| 产品中文名称 | 新碧冰凉防晒喷雾 | 产品分类编码 | 防晒,保湿,爽身 | ||
| 注册人/备案人基本信息 |
注册人 企业名称: 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 所在地址：广东省中山市三乡镇第二工业区 联系人：梁小宁 |
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| 使用方式 | 驻留 | ||||
| 产品性状 | 气雾剂 | 使用部位 | 面部,手、足,全身皮肤 | ||
| 产品功效宣称 | 宣称量化指标的（时间、统计数据等） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验,实验室试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 防晒类化妆品优越抗水性能测定 | |||
| 方法来源 | 化妆品安全技术规范2015年版 | ||||
| 功效判定指标 | 防晒指数（SPF值） | ||||
| 试验起止日期 | 2017-08-10,2018-06-22 | ||||
| 10名受试者人体测定结果显示，所检样品的80分钟洗浴后SPF值为30，其防水测定前标识(实测)的SPF值为54，80分钟洗浴后测定的数值减少小于50%。因此，产品包装宣称 “80分钟耐水耐汗”，可标识具有优越抗水性功能。 | |||||
| 实验室试验简述 | 方法名称 | 皮肤降温效果评价 | |||
| 方法来源 | 实验室自拟方法 | ||||
| 检测项目 | 温度降低的平均值 | ||||
| 测试起止日期 | 2018-05-21,2018-05-21 | ||||
| 10名受试者，取受试者手臂内侧中心区域3cm*10cm的面积为受试区域，用红外测温仪测试其手臂内侧温度为原始体表温度T0；在受试区域持续喷射样品并测试、读取温度，分别在1s、2s、4s、6s读取一次数值，记录6秒钟呢红外温度测温仪依次读取的数值（Tn）。 1s使皮肤平均降温10.21℃；2s使皮肤平均降温13.88℃；4s使皮肤平均降温18.31℃；6s使皮肤平均降温18.67℃。 检验结果显示，样品新碧冰凉防晒喷雾可在6s内使肌肤平均降温18℃。因此，产品包装宣称 “瞬间-10℃”。 | |||||
| 文献资料及研究数据简述 |
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| 产品功效宣称 | 防晒 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验,人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)测定方法 | |||
| 方法来源 | 化妆品安全技术规范2015年版 | ||||
| 功效判定指标 | 长波紫外线防护指数（PFA值） | ||||
| 试验起止日期 | 2017-08-10,2017-11-22 | ||||
| 长波紫外线防护指数（PFA值）:17；产品标识PA++++ 受试者皮肤类型： PFA值试验10名受试者中： III型9例，Ⅳ型1例 | |||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法 | |||
| 方法来源 | 化妆品安全技术规范2015年版 | ||||
| 功效判定指标 | 防晒指数（SPF值） | ||||
| 试验起止日期 | 2017-08-10,2018-06-22 | ||||
| 防晒指数（SPF值）：54；产品标识浴前SPF50+ | |||||
| 产品功效宣称 | 保湿 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 文献资料 | ||||
| 文献资料及研究数据简述 |
据文献报道透明质酸钠[1]系透明质酸的钠盐形式，在化妆品中作为保湿因子发挥独特的作用。Ectoine（四氢甲基嘧啶羧酸）[2]能够聚集H2O分子簇，聚集的Ectoine－H2O分子簇能在一段时间内保持相对稳定，产生长效保湿功效。海带[3]提取出的海藻糖在干燥失水等环境条件下在细胞表面能形成独特的保护膜，具有保湿功效。因此，产品中添加了透明质酸钠、四氢甲基嘧啶羧酸和楔基海带提取物等原料，故产品具有保湿功效。 参考文献： [1] 徐红, 陆志华. 透明质酸钠在化妆品中的应用[J]. 中国生化药物杂志, 1998, 19(5):2. [2]乔丽娟, 马雪丽, 王泽,等. 应用相容溶质四氢嘧啶制备保湿霜及其保湿效果评价[J]. 中国高原医学与生物学杂志, 2020, 41(3):7. [3] 王力, 董乐, 杨秋明,等. 海带提取物的鉴定及抗菌活性的研究[J]. 食品科学, 2009(11):4. |
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| 产品功效宣称 | 特定宣称（原料功效） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 文献资料 | ||||
| 文献资料及研究数据简述 |
据文献报道透明质酸钠[1]系透明质酸的钠盐形式，在化妆品中作为保湿因子发挥独特的作用。Ectoine（四氢甲基嘧啶羧酸）[2]能够聚集H2O分子簇，聚集的Ectoine－H2O分子簇能在一段时间内保持相对稳定，产生长效保湿功效。海带[3]提取出的海藻糖在干燥失水等环境条件下在细胞表面能形成独特的保护膜，具有保湿功效。 薄荷醇[4]是薄荷中让人感到清凉的主导作用物质。 甲氧基肉桂酸乙基己酯、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、乙基己基三嗪酮、双-乙基己氧苯酚甲氧苯 基三嗪是《化妆品安全技术规范》准用防晒剂表中的原料，具有防晒功效。 参考文献： [1] 徐红, 陆志华. 透明质酸钠在化妆品中的应用[J]. 中国生化药物杂志, 1998, 19(5):2. [2]乔丽娟, 马雪丽, 王泽,等. 应用相容溶质四氢嘧啶制备保湿霜及其保湿效果评价[J]. 中国高原医学与生物学杂志, 2020, 41(3):7. [3]王力, 董乐, 杨秋明,等. 海带提取物的鉴定及抗菌活性的研究[J]. 食品科学, 2009(11):4. [4].薄荷为何让人神清气爽[J].发明与创新(中学生),2019,No.738(01):59. |
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功效评价结论： 新碧冰凉防晒喷雾具有防晒、保湿、爽身、80分钟耐水耐汗和瞬间-10℃的功效。 |
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