| 产品中文名称 | 植优研防脱滋养洗发露 | 产品分类编码 | 防脱发,滋养,清洁 | ||
| 注册人/备案人基本信息 |
注册人 企业名称: 博汇美萃生物工程技术（广东）有限公司 所在地址：佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A栋602 联系人：王红叶 |
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| 使用方式 | 淋洗 | ||||
| 产品性状 | 液体 | 使用部位 | 头部 | ||
| 产品功效宣称 | 防脱发 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 《化妆品安全技术规范》（2015年版）第八章 人体功效评价检验方法 6化妆品防脱发功效测试方法 | |||
| 方法来源 | 国家药品监督管理局 | ||||
| 功效判定指标 | 脱发计数、毛发密度评估和图像拍摄 | ||||
| 试验起止日期 | 2022-08-16,2023-04-13 | ||||
| 受试者：共 66人，男 4人，女 62人，年龄36至 60 岁，平均年龄50.68±6.64岁，符合受试者志愿入选标准。 有效人数66人。 结论判断：根据数据分析结果，试验期间任何访视时间点，使用试验产品前后脱发计数无显著增加或前后脱发计数差值（产品使用后某一访视时间点的脱发计数-产品使用前的脱发计数）显著低于对照组（P<0.05）；又或者毛发密度（整体毛发密度或局部毛发密度）无显著减少、或前后毛发密度差值（产品使用后某一访视时间点的毛发密度-产品使用前的毛发密度）显著高于对照组（P<0.05），则认定试验产品有防脱发功效，否则认为试验产品无防脱发功效。 试验结论： 1. 使用试验产品后，试验产品组的脱发计数在各时间点相比使用前均有显著减少（p＜ 0.05）；试验产品组的脱发计数改善程度在各回访时间点均显著优于对照组（p＜0.05）； 2. 使用试验产品后，试验产品组的局部毛发密度在 4 周、12 周时相比使用前无显著减少（p≥0.05）；在 8 周时相比使用前有显著增加（p＜0.05）；试验产品组的局部毛发密度改善程度在各回访时间点与对照组相比均无显著性差异（p≥0.05）； 3. 使用试验产品后，试验产品组的整体毛发密度在 4 周时相比使用前无显著减少（p≥ 0.05），在 8 周、12 周时相比使用前有显著增加（p＜0.05）；试验产品组的整体毛发密度改善程度在 8 周、12 周回访时显著优于对照组（p＜0.05）； 综上所述：人体试验结果显示, 所检样品具有防脱功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 滋养 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | T/GDCDC 022-2022 头发梳理性功效测试方法 《发用化妆品功效人体评价试验方法》《头发梳理性能检测方法的研究》《头发受损评价方法的研究概况》 | |||
| 方法来源 | 团体标准、文献 | ||||
| 功效判定指标 | 发束光泽度测试、干梳理性能测试、摩擦系数测试 | ||||
| 试验起止日期 | 2022-12-14,2022-12-28 | ||||
| 试验测试结果与分析： 未使用样品的对照组发束和使用样品的样品组发束的光泽度变化值，使用样品的样品组较未使用样品前的对照组相比，样品组光泽度变化值较对照组提升。应用 SPSS 软件对样品组和对照组的光泽度变化值进行独立样本 T 检验，检验水平 α=0.05，样品组光泽度变化值较对照组提升丏结果具有显著性差异（p<0.001），表示测试样品具有改善发束光泽度的效果。 对照组和样品组干梳理最大载荷和干梳理功，使用了产品的样品组和未使用产品的对照组相比，样品组干梳理最大载荷和干梳理功小于对照组。应用 SPSS 软件对干梳理参数进行独立样本 T 检验，检验水平α=0.05，样品组的干梳理最大载荷和干梳理功小于对照组丏结果均具有显著性差异（干梳理最大载荷p<0.001，干梳理功 p<0.001），表示测试样品具有改善发束干梳梳理的效果。 样品组发束的摩擦系数较对照组下降。应用 SPSS 软件对样品组和对照组的摩擦系数参数进行独立样本 T 检验，检验水平α =0.05，样品组发束的摩擦系数较对照组下降丏结果具有显著性差异（p<0.001），表示测试样品具有改善发束顺滑度的效果。 结论： 通过光泽度差值对照图形分析可以看出，使用样品的样品组较未使用样品前的对照组相比，样品组光泽度变化值较对照组提升丏结果具有显著性差异（p<0.001），表示测试样品具有改善发束光泽度的效果。 通过头发多功能测试系统（Combing）分析可以看出，使用了产品的样品组和未使用产品的对照组相比，样品组的干梳理最大载荷和干梳理功均小于对照组丏结果具有显著性差异（干梳理最大载荷 p<0.001，干梳理功 p<0.001），表示测试样品具有改善发束干梳梳理、减少打结的效果。 通过摩擦系数对照图形分析可以看出，样品组发束的摩擦系数较对照组下降丏结果具有显著性差异（p<0.001），表示测试样品具有改善发束顺滑度的效果。 综上所述：测试样品具有滋养（改善头发光泽度、改善头发梳理性、改善头发顺滑度）的效果。 | |||||
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功效评价结论： 在本试验条件下，试验产品域发防脱滋养洗发露具有防脱功效、滋养头发功效、清洁头发功效。根据《化妆品功效宣称评价规范》，能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的，可免予公布产品清洁功效宣称依据的摘要。 |
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