国家食品药品监督管理局

化妆品功效宣称

产品中文名称 高缇雅防脱固发精华液 产品分类编码 防脱发,滋养,保湿
注册人/备案人基本信息

注册人

企业名称: 广州高缇雅精细化工有限公司

所在地址：广州市花都区新雅街团结村团结路19号之七(空港花都)

联系人：郭片娟
使用方式 驻留
产品性状 液体 使用部位 头发,头部
产品功效宣称 防脱发
功效宣称 评价项目 人体功效评价试验
人体功效评价试验简述 方法名称 化妆品防脱发功效测试方法
方法来源 《化妆品安全技术规范》（2015年版）
功效判定指标 防脱发功效评价
试验起止日期 2022-10-09,2023-02-25
检验方法：按照《化妆品安全技术规范》 (2015 年版)的具体要求进行检验。根据入选和排除标准招募入组志愿受试者，合格受试者进行 2 周洗脱期，洗脱期结束后再次欠梳发法和对照脱发计数仍大于 10 根者才能进入正式试验。受试者按照分层随机法分为试验产品组和对照产品组。对受试者进行使用产品前毛发基础值评估，包括脱发计数、毛发密度评估和图像拍摄，并记录。根据产品使用说明连续使用产品 12周，在产品使用后 4 周、周再次进行相同的评估和测试。 受试者肤质类型：受试者为普通亚洲人，有效人数试验产品组和对照组各为30人，试验产品组：（男1人，女29人），年龄在22岁~59岁之间，对照组：（男1人，女29人），年龄在27岁~60岁之间。 判定依据：《化妆品安全技术规范》（2015年版） 判定指标与功效宣称之间的关联性：经人体实验测试，使用高缇雅防脱固发精华液进行人体防脱发测试结果显示，所测样品的具有防脱发功效。
产品功效宣称 保湿
功效宣称 评价项目 实验室试验
实验室试验简述 方法名称 失水率、吸湿率
方法来源 实验室内部方法，本方法参考国内外相关行业/学术组织和文献资料。
检测项目 保湿效果测定
测试起止日期 2023-08-22,2023-08-31
试验结果简述： 1.试验目的及原理：皮肤角质层的水分对皮肤维稳健康起着重要作用，正常皮肤角质层含水量在10% ~ 30%，低于10%就会出现皮肤干燥脱皮，化妆品可通过添加的保湿成分，减缓皮肤水分流失，维持皮肤角质层正常水分含量。本试验方法以3M胶带为载体用直接涂抹的方式模拟化妆品使用过程，将涂抹试验样品的载体移入恒温恒湿环境中放置一定时间，称量放置前后样品的质量计算试验样品的保湿率，绘制试验样品保湿率（2h、4h、6h、8h）时间变化曲线，通过与对照样品比较，进而评价试验样品的保湿功效。但体外试验不能反映试验样品在活体皮肤保湿中的真实情况。 2.试验方法：将10%甘油和测试样品均匀涂覆在已恒重的贴有3M胶带的玻璃皿中（半径4.75cm）上，样品用量约为5g，置于25℃和65%湿度的环境中，放置一段时间后（2h、4h、6h、8h）称量样品质量，计算保湿率。 试验结论：在恒温恒湿（温度为25°C、相对湿度65%）的条件中，测试样品的保湿率曲线略高于对照样品10%甘油的保湿率曲线，说明样品具有一定的保湿效果。
文献资料及研究数据简述
产品功效宣称 滋养
功效宣称 评价项目 人体功效评价试验
人体功效评价试验简述 方法名称 体外真发干梳理性、摩擦力和光泽度测试
方法来源 实验室内部方法，本方法参考国内外相关行业/学术组织和文献资料。
功效判定指标 干梳理性、摩擦力和光泽度
试验起止日期 2023-08-22,2023-09-07
1. 测试指标： 1.1 发束梳理性分析：TOTAL WORK（从开始到测试到结束摩擦力所做功的平均值） 1.2 发束摩擦力分析：Average Peak Load（从开始到测试到结束所用的力的平均值） 1.3 发束光泽度分析：表面反射光的物理量 2. 测试结论：对使用测试样品及对照样品前后的受损发束进行干梳理性、摩擦力和光泽度测试 2.1通过质构仪CTX，样品组对比对照组，有极显著改善头发干梳理性的效果（p≤0.001），所以测试样品具有滋养效果。 2.2通过质构仪CTX，样品组对比对照组，有极显著改善头发摩擦力的效果（p≤0.001），所以测试样品具有滋养效果。 2.3通过皮肤光泽度测试探头GL200，样品组对比对照组，有极显著改善头发光泽度的效果（p≤0.001），所以测试样品具有滋养效果。

功效评价结论：

人体试验结果显示，本品具有防脱发、滋养、保湿功效。

说明