| 产品中文名称 | SLYNCΛRE舒霖防脱固发精华液 | 产品分类编码 | 防脱发,保湿,舒缓,爽身,护发,防断发 | ||
| 注册人/备案人基本信息 |
注册人 企业名称: 昆明远方生物制品有限公司 所在地址：云南省昆明市富民县工业园区东元生态食品加工园东元路8号 联系人：蒲恒然 |
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| 使用方式 | 驻留 | ||||
| 产品性状 | 液体 | 使用部位 | 头发,头部 | ||
| 产品功效宣称 | 防脱发 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 《化妆品安全技术规范》（2015年版）第八章 人体功效评价检验方法 6化妆品防脱发功效测试方法 | |||
| 方法来源 | 国家药品监督管理局 | ||||
| 功效判定指标 | 脱发计数、毛发密度评估和图像拍摄；根据数据分析结果，试验期间任何访视时间点，使用试验产品前后脱发计数无显著增加或前后脱发计数差值（产品使用后某一访视时间点的脱发计数-产品使用前的脱发计数）显著低于对照组（P<0.05）；又或者毛发密度（整体毛发密度或局部毛发密度）无显著减少、或前后毛发密度差值（产品使用后某一访视时间点的毛发密度-产品使用前的毛发密度）显著高于对照组（P<0.05），则认定试验产品有防脱发功效，否则认为试验产品无防脱发功效。 | ||||
| 试验起止日期 | 2022-11-28,2023-06-12 | ||||
| 选取受试者：共 61 人，男 1 人，女 60 人，年龄 18 至 59 岁，平均年龄 43.43±7.90 岁，符合受试者志愿入选标准。其中试验组有效人数31人，有效率100%。 结果及结论： 1. 使用试验产品后，试验产品组的脱发计数在各时间点相比使用前均有显著减少（P<0.05）；试验产品组的脱发计数改善程度在各回访时间点均显著优于对照组（P <0.05）； 2. 使用试验产品后，试验产品组的局部毛发密度在 4 周时相比使用前无显著减少（P ≥0.05），在 8 周和 12 周时相比使用前有显著增加（P <0.05）；试验产品组的局部毛发密度改善程度在各回访时间点与对照组相比均无显著性差异（P ≥ 0.05）； 3. 使用试验产品后，试验产品组的整体毛发密度在各时间点相比使用前均有显著增加（P<0.05）；试验产品组的整体毛发密度改善程度在各回访时间点均显著优于对照组（P<0.05）； 综上所述：人体试验结果显示, 所检样品具有防脱功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 舒缓 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 消费者使用测试 | ||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | 刘唯一,周琳,赵华.化妆品功效评价（ⅩⅢ）-消费者使用测试[J]日用化学工 业,2021,51(06):485-490 | |||
| 方法来源 | 文献 | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2023-03-05,2023-06-12 | ||||
| 按受试者入选标准选择 31 例受试者，按照产品的使用要求和方法让受试者直接使用试验产品。使用周期为 84 天，并在第 84 天完成自我评估问卷。按照产品的使用要求和方法让受试者直接使用试验产品。连续使用试验产品 SLYNCΛRE舒霖防脱固发精华液 84 天，93.55%的受试者使用后，认为产品具有舒缓的效果。 | |||||
| 产品功效宣称 | 护发 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 消费者使用测试 | ||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | 刘唯一,周琳,赵华.化妆品功效评价（ⅩⅢ）-消费者使用测试[J]日用化学工 业,2021,51(06):485-490 | |||
| 方法来源 | 文献 | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2023-03-05,2023-06-12 | ||||
| 按受试者入选标准选择 31 例受试者，按照产品的使用要求和方法让受试者直接使用试验产品。使用周期为 84 天，并在第 84 天完成自我评估问卷。按照产品的使用要求和方法让受试者直接使用试验产品。连续使用试验产品 SLYNCΛRE舒霖防脱固发精华液 84 天，93.55%的受试者使用后，认为产品具有护发的效果。 | |||||
| 产品功效宣称 | 防断发 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 消费者使用测试 | ||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | 刘唯一,周琳,赵华.化妆品功效评价（ⅩⅢ）-消费者使用测试[J]日用化学工 业,2021,51(06):485-490 | |||
| 方法来源 | 文献 | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2023-03-05,2023-06-12 | ||||
| 按受试者入选标准选择 31 例受试者，按照产品的使用要求和方法让受试者直接使用试验产品。使用周期为 84 天，并在第 84 天完成自我评估问卷。按照产品的使用要求和方法让受试者直接使用试验产品。连续使用试验产品 SLYNCΛRE舒霖防脱固发精华液 84 天，100.00%的受试者使用后，认为产品具有防断发的效果。 | |||||
| 产品功效宣称 | 保湿 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 消费者使用测试 | ||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | 刘唯一,周琳,赵华.化妆品功效评价（ⅩⅢ）-消费者使用测试[J]日用化学工 业,2021,51(06):485-490 | |||
| 方法来源 | 文献 | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2023-03-05,2023-06-12 | ||||
| 按受试者入选标准选择 31 例受试者，按照产品的使用要求和方法让受试者直接使用试验产品。使用周期为 84 天，并在第 84 天完成自我评估问卷。按照产品的使用要求和方法让受试者直接使用试验产品。连续使用试验产品 SLYNCΛRE舒霖防脱固发精华液 84 天，90.32%的受试者使用后，认为产品具有保湿功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 特定宣称（原料功效） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 文献资料 | ||||
| 文献资料及研究数据简述 |
侧柏（BIOTA ORIENTALIS）叶提取物根据以下文献可确认其具有防脱发功效： 文献1、《中华人民共和国药典》2020年版 一部 第225-226页 从《中华人民共和国药典》中可知，侧柏（BIOTA ORIENTALIS）叶提取物的功能与主治有血热脱发； 2、陈兴芬,单承莺,马世宏,张卫明.侧柏叶化学成分、生理活性及防脱发功能研究进展.[J]中国野生植物资源,2020年,29(1)：1-5.第3-4页 从文献中第4点侧柏叶防脱发研究可知，侧柏（BIOTA ORIENTALIS）叶提取物具有一定的防脱功效。 |
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| 产品功效宣称 | 宣称温和（无刺激） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 消费者使用测试 | ||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | 刘唯一,周琳,赵华.化妆品功效评价（ⅩⅢ）-消费者使用测试[J]日用化学工 业,2021,51(06):485-490 | |||
| 方法来源 | 文献 | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2023-03-05,2023-06-12 | ||||
| 按受试者入选标准选择 31 例受试者，按照产品的使用要求和方法让受试者直接使用试验产品。使用周期为 84 天，并在第 84 天完成自我评估问卷。按照产品的使用要求和方法让受试者直接使用试验产品。连续使用试验产品 SLYNCΛRE舒霖防脱固发精华液 84 天，100.00%的受试者认可产品温和不刺激。 | |||||
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功效评价结论： SLYNCΛRE舒霖防脱固发精华液具有防脱发、保湿、防断发、护发、舒缓、爽身功效；为温和无刺激产品；根据《化妆品功效宣称评价规范》，能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的，可免予公布产品的爽身功效宣称依据的摘要。 |
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