| 产品中文名称 | Farger防脱固发洗发露 | 产品分类编码 | 防脱发,清洁 | ||
| 注册人/备案人基本信息 |
注册人 企业名称: 广州市发歌精细化工有限公司 所在地址：广州市白云区人和镇方华路自编88号大巷工业园区A幢 联系人：赖周平 |
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| 使用方式 | 淋洗 | ||||
| 产品性状 | 液体 | 使用部位 | 头发,头部 | ||
| 产品功效宣称 | 防脱发 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 《化妆品安全技术规范》（2015年版）第八章 人体功效评价检验方法 6化妆品防脱发功效测试方法 | |||
| 方法来源 | 国家药品监督管理局 | ||||
| 功效判定指标 | 脱发计数、毛发密度评估和图像拍摄 | ||||
| 试验起止日期 | 2022-10-25,2023-06-21 | ||||
| 受试者：共 67 人，男 0 人，女 67 人，年龄 23 至 59 岁，平均年龄 45.01±8.17 岁，符合受试者志愿入选标准。 有效人数67人。 结论判断：根据数据分析结果，试验期间任何访视时间点，使用试验产品前后脱发计数无显著增加或前后脱发计数差值（产品使用后某一访视时间点的脱发计数-产品使用前的脱发计数）显著低于对照组（P<0.05）；又或者毛发密度（整体毛发密度或局部毛发密度）无显著减少、或前后毛发密度差值（产品使用后某一访视时间点的毛发密度-产品使用前的毛发密度）显著高于对照组（P<0.05），则认定试验产品有防脱发功效，否则认为试验产品无防脱发功效。 试验结论： 使用试验产品 8 周、12 周，试验产品前后脱发计数差值显著低于对照组（P<0.05）。 综上所述：在本试验条件下，试验产品具有防脱发功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 宣称温和（无刺激） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验,实验室试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 《化妆品安全技术规范》（2015年版）第七章 人体安全性检验方法 3 人体试用试验安全性评价 | |||
| 方法来源 | 国家药品监督管理局 | ||||
| 功效判定指标 | 人体局部皮肤不良反应情况 | ||||
| 试验起止日期 | 2022-10-25,2022-11-25 | ||||
| 共 30 人，男 11 人，女 19 人，年龄 22 至 55 岁，平均年龄 40.13±2.00 岁，符合受试者志愿入选标准。按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，每周 1 次观察或电话随访受试者皮肤反应，按现行有效的技术规范中人体试用试验皮肤不良反应分级标准记录结果，试用时间不少于 4 周。 结果：人体试用试验结果显示，30 人中 0 例出现皮肤不良反应。 | |||||
| 实验室试验简述 | 方法名称 | 《化妆品安全技术规范》（2015年版）第六章 毒理学试验方法 | |||
| 方法来源 | 国家药品监督管理局 | ||||
| 检测项目 | 急性眼刺激性、急性皮肤刺激性、皮肤变态反应 | ||||
| 测试起止日期 | 2022-07-12,2022-08-25 | ||||
| 急性眼刺激性试验结果为无刺激性；急性皮肤刺激性试验结果为无刺激性；皮肤变态反应试验结果为未见皮肤变态反应 。 | |||||
| 文献资料及研究数据简述 |
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功效评价结论： 产品Farger防脱固发洗发露具有防脱功效、清洁头发功效，温和无刺激。根据《化妆品功效宣称评价规范》，能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的，可免予公布产品清洁功效宣称依据的摘要。 |
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