国家食品药品监督管理局

化妆品功效宣称

产品中文名称 敬修堂草本防脱精华洗发水
产品分类编码 防脱发,清洁
注册人/备案人基本信息

注册人

企业名称: 广州白云山敬修堂药业股份有限公司

所在地址:广州市荔湾区人民南路179号

联系人:何世妍

使用方式 淋洗
产品性状 液体 使用部位 头发,头部
产品功效宣称 防脱发
功效宣称 评价项目 人体功效评价试验
人体功效评价试验简述 方法名称 《化妆品安全技术规范》(2015年版)第八章 人体功效评价检验方法 6化妆品防脱发功效测试方法
方法来源 国家药品监督管理局
功效判定指标 脱发计数、毛发密度评估和图像拍摄
试验起止日期 2022-03-07,2022-09-23
受试者:共 67 人,男 2 人,女 65 人,年龄 27 至 60 岁,平均年龄 47.63±7.81 岁,符合受试者志愿入选标准。 有效人数67人,1. 使用试验产品后,试验产品组的脱发计数改善程度在使用后 8 周和 12 周回访时均显著优于阴性对照组(p<0.05); 2. 使用试验产品后,试验产品组的局部毛发密度改善程度在使用后 8 周回访时显著优于阴性对照组(p<0.05); 3. 使用试验产品后,试验产品组的整体毛发密度改善程度在使用后 8 周和 12 周回访时显著优于阴性对照组(p<0.05);

功效评价结论:

综上所述:在本试验条件下,试验产品敬修堂草本防脱精华洗发水具有防脱功效。根据《化妆品功效宣称评价规范》,能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的,可免予公布产品清洁功效宣称依据的摘要。

说明