| 产品中文名称 | 壹安态防脱固发精华液 |
产品分类编码 | 防脱发,滋养,修护,保湿,控油,防断发,去屑 | ||
| 注册人/备案人基本信息 |
注册人 企业名称: 杭州钛美生物科技有限公司 所在地址：浙江省杭州市上城区解放路18号1402室 联系人：孙广 |
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| 使用方式 | 驻留 | ||||
| 产品性状 | 液体 | 使用部位 | 头发,头部 | ||
| 产品功效宣称 | 防脱发 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品防脱发功效评价 | |||
| 方法来源 | 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 第八章 6 化妆品防脱发功效测试方法（国家药监局 2021 年第 17 号通告 附件 8） | ||||
| 功效判定指标 | 脱发计数、整体毛发密度、局部毛发密度 | ||||
| 试验起止日期 | 2023-07-29,2023-11-15 | ||||
| 1、本次试验采用不含防脱发功效成分的相应试验产品基质配方产品作为对照，与试验产品平行测试。试验产品组共 31 人，男 0 人，女 31 人，年龄 24 至 57岁；对照产品组共 31 人，男 1 人，女 30 人，年龄 19 至 58 岁；均符合受试者志愿入选标准。使用试验产品 4 周后，脱发计数显著减少（P＜0.05），局部毛发密度显著增加（P＜0.05），整体毛发密度显著增加（P＜0.05），局部毛发密度差值显著高于对照组（P＜0.05），整体毛发密度差值显著高于对照组（P＜0.05）；使用试验产品 8 周后，脱发计数显著减少（P＜0.05），局部毛发密度显著增加 （P＜0.05），整体毛发密度显著增加（P＜0.05），局部毛发密度差值显著高于对照组（P＜0.05）；使用试验产品 12 周后，脱发计数显著减少（P＜0.05），局部毛发密度显著增加（P＜0.05），整体毛发密度显著增加（P＜0.05），局部毛发密度差值显著高于对照组（P＜0.05），整体毛发密度差值显著高于对照组（P＜0.05）。因此可认为在该研究条件下，产品具有防脱发功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 防断发 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 消费者使用测试 | ||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | 化妆品控油、防断发、温和、不刺激消费者使用测试 | |||
| 方法来源 | 参考[1]刘唯一,周琳,赵华.化妆品功效评价（ⅩⅢ）——消费者使用测试[J].日用化学工业,2021,51(06):485-490.和 T/TDCA 006-2022 《化妆品消费者使用测试-问卷调查评价指南》建立本实验室方法 | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2023-08-12,2023-11-15 | ||||
| 本次试验共 31 为受试者，男 0 人，女 31 人，年龄 24 至 57 岁，均符合受试者志愿入选标准。分别于使用产品 28 天、56 天和 84 天后填写问卷，其中控油功效相关问题的受试者认同率均大于 50%；防断发功效相关问题的受试者认同率均大于 50%；温和、不刺激相关问题的受试者认同率均大于 50%。因此可认为在该研究条件下，产品具有控油、防断发、温和（不刺激）功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 保湿 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品修护头皮、滋养头皮、控油、去屑、保湿功效评价人体试验 | |||
| 方法来源 | 参考： [1] 谢小元、王然和赖维等. 去头屑化妆品功效评价方法的探讨[J]. 中国美容医学,2010,19(1):72-74 [2]熊智瑛、段朝辉和孙常磊等.含有低聚果糖洗护发产品的去屑和控油临床评价[J].中国美容医学,2014,23(5):379-382 [3]T/SHFCA 003-2022 化妆品滋养功效宣称评价测试方法 [4]T/CAB 0152-2022 化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法 建立本实验室方法 | ||||
| 功效判定指标 | 头皮经皮水分散失率、头皮皮肤角质层含水量、头皮皮肤光泽度、头皮皮肤 R2 值、头屑指数、头皮皮肤油脂含量 | ||||
| 试验起止日期 | 2023-08-15,2023-09-12 | ||||
| 本次试验采用自身前后对照，受试者共 31 人，男 10 人，女 21 人，均符合受试者志愿入选标准。连续使用试验产品 7 天和 28 天后，受试者头皮皮肤角质层含水量相比使用前均显著增加（P＜0.05），因此可认为在该研究条件下，该产品有助于增加头皮水分含量，具有保湿功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 修护 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品修护头皮、滋养头皮、控油、去屑、保湿功效评价人体试验 | |||
| 方法来源 | 参考： [1] 谢小元、王然和赖维等. 去头屑化妆品功效评价方法的探讨[J]. 中国美容医学,2010,19(1):72-74 [2]熊智瑛、段朝辉和孙常磊等.含有低聚果糖洗护发产品的去屑和控油临床评价[J].中国美容医学,2014,23(5):379-382 [3]T/SHFCA 003-2022 化妆品滋养功效宣称评价测试方法 [4]T/CAB 0152-2022 化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法 建立本实验室方法 | ||||
| 功效判定指标 | 头皮经皮水分散失率、头皮皮肤角质层含水量、头皮皮肤光泽 度、头皮皮肤 R2 值、头屑指数、头皮皮肤油脂含量 | ||||
| 试验起止日期 | 2023-08-15,2023-09-12 | ||||
| 本次试验采用自身前后对照，受试者共 31 人，男 10 人，女 21 人，均符合受试者志愿入选标准。连续使用试验产品 28 天后，受试者头皮经皮水分散失率相比使用前显著降低（P＜0.05），头皮皮肤角质层含水量相比使用前显著增加（P＜0.05），因此可认为在该研究条件下，该产品有助于维护头皮保持正常状态，具有修护功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 去屑 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品修护头皮、滋养头皮、控油、去屑、保湿功效评价人体试验 | |||
| 方法来源 | 参考： [1] 谢小元、王然和赖维等. 去头屑化妆品功效评价方法的探讨[J]. 中国美容医学,2010,19(1):72-74 [2]熊智瑛、段朝辉和孙常磊等.含有低聚果糖洗护发产品的去屑和控油临床评价[J].中国美容医学,2014,23(5):379-382 [3]T/SHFCA 003-2022 化妆品滋养功效宣称评价测试方法 [4]T/CAB 0152-2022 化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法 建立本实验室方法 | ||||
| 功效判定指标 | 头皮经皮水分散失率、头皮皮肤角质层含水量、头皮皮肤光泽度、头皮皮肤 R2 值、头屑指数、头皮皮肤油脂含量 | ||||
| 试验起止日期 | 2023-08-15,2023-09-12 | ||||
| 本次试验采用自身前后对照，受试者共 31 人，男 10 人，女 21 人，均符合受试者志愿入选标准。连续使用试验产品 7 天和 28 天后，受试者头皮头屑指数相比使用前均显著降低（P＜0.05），因此可认为在该研究条件下，该产品有助于减少附着于头皮、头发的头屑，具有去屑的功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 滋养 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品修护头皮、滋养头皮、控油、去屑、保湿功效评价人体试验 | |||
| 方法来源 | 参考： [1] 谢小元、王然和赖维等. 去头屑化妆品功效评价方法的探讨[J]. 中国美容医学,2010,19(1):72-74 [2]熊智瑛、段朝辉和孙常磊等.含有低聚果糖洗护发产品的去屑和控油临床评价[J].中国美容医学,2014,23(5):379-382 [3]T/SHFCA 003-2022 化妆品滋养功效宣称评价测试方法 [4]T/CAB 0152-2022 化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法 建立本实验室方法 | ||||
| 功效判定指标 | 头皮经皮水分散失率、头皮皮肤角质层含水量、头皮皮肤光泽 度、头皮皮肤 R2 值、头屑指数、头皮皮肤油脂含量 | ||||
| 试验起止日期 | 2023-08-15,2023-09-12 | ||||
| 本次试验采用自身前后对照，受试者共 31 人，男 10 人，女 21 人，均符合受试者志愿入选标准。连续使用试验产品 28 天后，受试者头皮皮肤光泽度相比使用前显著增加（P＜0.05），头皮皮肤 R2 值相比使用前显著增加（P＜0.05），因此可认为在该研究条件下，该产品有助于为头皮提供滋养作用，具有滋养功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 控油 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验,消费者使用测试 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品修护头皮、滋养头皮、控油、去屑、保湿功效评价人体试验 | |||
| 方法来源 | 参考： [1] 谢小元、王然和赖维等. 去头屑化妆品功效评价方法的探讨[J]. 中国美容医学,2010,19(1):72-74 [2]熊智瑛、段朝辉和孙常磊等.含有低聚果糖洗护发产品的去屑和控油临床评价[J].中国美容医学,2014,23(5):379-382 [3]T/SHFCA 003-2022 化妆品滋养功效宣称评价测试方法 [4]T/CAB 0152-2022 化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法 建立本实验室方法 | ||||
| 功效判定指标 | 头皮经皮水分散失率、头皮皮肤角质层含水量、头皮皮肤光泽度、头皮皮肤 R2 值、头屑指数、头皮皮肤油脂含量 | ||||
| 试验起止日期 | 2023-08-15,2023-09-12 | ||||
| 本次试验采用自身前后对照，受试者共 31 人，男 10 人，女 21 人，均符合受试者志愿入选标准。连续使用试验产品 28 天后，受试者头皮油脂含量相比使用前显著降低（P＜0.05），因此可认为在该研究条件下，该产品有助于减缓头皮皮脂分泌和沉积，具有控油功效。 | |||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | 化妆品控油、防断发、温和、不刺激消费者使用测试 | |||
| 方法来源 | 参考[1]刘唯一,周琳,赵华.化妆品功效评价（ⅩⅢ）——消费者使用测试[J].日用化学工业,2021,51(06):485-490.和 T/TDCA 006-2022 《化妆品消费者使用测试-问卷调查评价指南》建立本实验室方法 | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2023-08-12,2023-11-15 | ||||
| 本次试验共 31 为受试者，男 0 人，女 31 人，年龄 24 至 57 岁，均符合受试者志愿入选标准。分别于使用产品 28 天、56 天和 84 天后填写问卷，其中控油功效相关问题的受试者认同率均大于 50%；防断发功效相关问题的受试者认同率均大于 50%；温和、不刺激相关问题的受试者认同率均大于 50%。因此可认为在该研究条件下，产品具有控油、防断发、温和（不刺激）功效。 | |||||
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功效评价结论： 产品具有修护头皮、滋养头皮、控油、去屑、保湿、防脱发、防断发功效。 |
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