| 产品中文名称 | COMOOS苏玫氏防脱发头皮精华液 | 产品分类编码 | 防脱发 | ||
| 注册人/备案人基本信息 |
注册人 企业名称: 广州弥雅化妆品有限公司 所在地址：广州市花都区新雅街华兴工业区东升路5号2栋二楼全层 联系人：邓向亮 |
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| 使用方式 | 驻留 | ||||
| 产品性状 | 液体 | 使用部位 | 头发,头部 | ||
| 产品功效宣称 | 防脱发 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品防脱发功效测试方法 | |||
| 方法来源 | 《化妆品安全技术规范》（2015年版）第八章 人体功效评价检验方法6 化妆品防脱发功效测试方法 | ||||
| 功效判定指标 | 相比于使用产品前，试验产品脱发计数在使用后4周、使用后8周、使用后12周均显著性减少(P<0.05); 相比于使用产品前，试验产品整体毛发密度、局部毛发密度在使用后4周、使用后8周、使用后12周均无显著性减少(P>0.05); 相比于对照产品，试验产品脱发计数差值在使用后4周、使用后8周、使用后12周均显著性低于对照组(P<0.05);相比于对照产品，试验产品局部毛发密度在使用后8周、使用后12周均显著性高于对照组(P<0.05)。 | ||||
| 试验起止日期 | 2022-12-06,2023-07-04 | ||||
| 按入选和排除标准选择合格的我国受试者（入组人数63人，完成人数63人），并按随机表分为试验组和对照组。 测试过程中，0例受试者产品使用部位出现局部不良反应； 相比于使用产品前，试验产品脱发计数在使用后4周、使用后8周、使用后12周均显著性减少(P<0.05); 相比于使用产品前，试验产品整体毛发密度、局部毛发密度在使用后4周、使用后8周、使用后12周均无显著性减少(P>0.05); 相比于对照产品，试验产品脱发计数差值在使用后4周、使用后8周、使用后12周均显著性低于对照组(P<0.05); 相比于对照产品，试验产品局部毛发密度在使用后8周、使用后12周均显著性高于对照组(P<0.05)。 综上所述，在本试验条件下，该试验产品具有防脱发功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 特定宣称（原料功效） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 文献资料 | ||||
| 文献资料及研究数据简述 |
文献：袁阳明,李春元,叶均平,等.高絮凝侧柏叶洗发香波的制备与防脱发的功效测试[J]. 广东化工，2021，19(48):63. 结论：由文献资料可知，侧柏在防脱香波的相关领域内最常作为防脱功效物被使用，其富含多酚、黄酮类物质，具有改善头皮血液循环、抑菌、消炎、防止头发脱落的作用。袁阳明等从洗发香波的絮凝、沉积、调理等三方面机理去研究和设计，制备了一款具有高稀释絮凝层的侧柏叶洗发水，侧柏叶有效物添加量为0.129%，采用人体功效测试法，测试中发现发束梳理功大大降低，在人体试用的功效评价中，受试者单次洗发头发脱离量明显降低，志愿者长期使用脱发率降低 50％以上。结果表明，该侧柏叶洗发香波长期使用具有较好的头发顺滑和防脱效果。本产品中侧柏叶提取物添加量为0.4%，可推断产品具有较好的防脱发性能。 |
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功效评价结论： 1.通过人体功效测试，确认产品具有防脱发功效。 2. 侧柏叶提取物-防脱发-文献资料：我司该产品中含有侧柏叶提取物，故认为该文献可以作为侧柏叶提取物原料防脱发功效宣称的依据。 |
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