国家食品药品监督管理局

化妆品功效宣称

产品中文名称 新碧双重保湿水感防晒露SPF50+ 产品分类编码 防晒,保湿,美容修饰,舒缓
注册人/备案人基本信息

注册人

企业名称: 曼秀雷敦(中国)药业有限公司

所在地址:广东省中山市三乡镇第二工业区

联系人:陈晓莹

使用方式 驻留
产品性状 膏霜乳 使用部位 面部,手、足,全身皮肤
产品功效宣称 舒缓
功效宣称 评价项目 实验室试验
实验室试验简述 方法名称 斑马鱼舒缓功效试验方法
方法来源 《斑马鱼舒缓功效评价实验标准操作规程》
检测项目 转基因中性粒细胞绿色荧光品系斑马鱼(MPX)处理前后皮肤中性粒细胞数量变化
测试起止日期 2022-04-20,2022-04-21
试验体系:转基因中性粒细胞绿色荧光斑马鱼(MPX)。 斑马鱼鱼龄:受精后 2 天(2 dpf)。每组实验样本量:15 尾(N=10) 成鱼饲养及繁殖方法:按照本公司实验室标准饲养和繁殖方法,符合国际 AAALAC 认证(认证编号:001458)的要求。 原理方法:十二烷基磺酸钠(SLS)作用于机体后可能引发机体产生刺激反应,刺激物 进入斑马鱼体内,诱导炎症反应,中性粒细胞发生免疫应答,向皮肤表皮迁 移并聚集。利用转基因中性粒细胞绿色荧光品系斑马鱼(MPX)处理前后皮 肤中性粒细胞数量变化来检测样品是否具有舒缓功效。 判断依据:统计学分析 p < 0.05,判定为有显著性差异。 在检测浓度为0.025%实验条件下,样品新碧双重保湿水感防晒露SPF50+的中性粒细胞数量与模型对照组相比,明显减少,P值<0.01存在显著性差异,结果表明新碧双重保湿水感防晒露SPF50+具有舒缓功效。
文献资料及研究数据简述
产品功效宣称 防晒
功效宣称 评价项目 人体功效评价试验
人体功效评价试验简述 方法名称 防晒化妆品防晒指数(SPF值)测定方法、防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)测定方法
方法来源 化妆品安全技术规范2015年版
功效判定指标 防晒指数(SPF值)、长波紫外线防护指数(PFA值)
试验起止日期 2021-03-04,2021-06-02
防晒指数(SPF值):54;产品标识SPF50+ 长波紫外线防护指数(PFA值):8;产品标识PA+++ 受试者皮肤类型: SPF值试验10名受试者中:II型4例,III型6例 PFA值试验10名受试者中:III型8例,Ⅳ型2例
产品功效宣称 保湿
功效宣称 评价项目 文献资料,消费者使用测试
消费者使用测试简述 方法名称 消费者功效评价试验
方法来源 实验室自拟方法
测试方法
测试起止日期 2022-09-05,2022-09-07
通过34名受试者单次使用新碧双重保湿水感防晒露SPF50+,测试数据结果表明: 使用试验产品30秒后,试验产品组皮肤角质层水分含量升高,且与阴性对照组比较,差异有显著性(P<0.05),与使用试验产品前比较,皮肤角质层水分含量升高93.47%; 使用试验产品4小时后,试验产品组皮肤TEWL值降低,且与阴性对照组比较,差异有显著性(P<0.05),与使用试验产品前比较,皮肤TEWL值降低18.74%; 使用试验产品8小时后,试验产品组皮肤TEWL值降低,且与阴性对照组比较,差异有显著性(P<0.05),与使用试验产品前比较,皮肤TEWL值降低27.55%; 注:试验产品为新碧双重保湿水感防晒露SPF50+,阴性对照为不使用任何产品,试验产品与阴性对照进行比较,用于验证产品的功效性。
文献资料及研究数据简述

银耳多糖[1]具有较好的保湿能力和抗氧化能力,可添加于化妆品中用于美容保湿。水解透明质酸钠[2]能被快速透皮吸收,直达表皮和真皮层,起到深层保湿的功效。维生素C衍生物[3]具有保湿的作用,产品中抗坏血酸磷酸酯钠(维生素C衍生物)具有保湿功效。产品中添加了银耳多糖、水解透明质酸钠、抗坏血酸磷酸酯钠等原料,故产品具有保湿功效。 参考文献: [1]高磊,张帆,王毅飞等.银耳多糖研究进展[J]. 安徽农业科学,2020,48( 24) : 13-16. [2]Leona. 透明质酸 在护肤中的作用[J]. 中国化妆品, 2019(9):5. [3]谷雪贤. 维生素C衍生物的制备及其在化妆品中的应用[J]. 化学试剂, 2011, 33(4):4.

产品功效宣称 特定宣称(原料功效)
功效宣称 评价项目 文献资料
文献资料及研究数据简述

银耳多糖[1]具有较好的保湿能力和抗氧化能力,可添加于化妆品中用于美容保湿。水解透明质酸钠[2]能被快速透皮吸收,直达表皮和真皮层,起到深层保湿的功效。维生素C衍生物[3]具有保湿的作用,产品中抗坏血酸磷酸酯钠(维生素C衍生物)具有保湿功效。因此,产品包装宣称“三重保湿焕亮成分”。 研究表明依克多因(四氢甲基嘧啶羧酸)[4]具有延缓皮肤衰老、抗紫外线、抗氧化、保湿及抑制炎症等功效。肌肽[5]在护肤品中使用,效果非常好,是一种天然的抗衰老、抗氧化剂。可可籽精华[6]能起到保湿滋润皮肤,防止皮肤老化,保持皮肤弹性,抗炎舒缓的功效。产品添加了四氢甲基嘧啶羧酸、肌肽、可可籽提取物,因此产品包装宣称“舒缓呵护 依克多因(Ectoin)、肌肽及可可籽精华有效舒缓因光照引起的粗糙等肌肤问题”。 亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、二乙基己基丁酰胺基三嗪酮、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪是《化妆品安全技术规范》准用防晒剂表中的原料,故宣称防晒功效。 参考文献: [1]高磊,张帆,王毅飞等.银耳多糖研究进展[J]. 安徽农业科学,2020,48( 24) : 13-16. [2]Leona. 透明质酸 在护肤中的作用[J]. 中国化妆品, 2019(9):5. [3]谷雪贤. 维生素C衍生物的制备及其在化妆品中的应用[J]. 化学试剂, 2011, 33(4):4. [4]周湖武, 霍永丽, 方丽,等. 依克多因与羟基积雪草甙协同抗炎作用的研究[J]. 日用化学工业, 2021, 51(6):5. [5]杜登学, 王姗姗, 周磊. 肽类在化妆品中的应用[J]. 齐鲁工业大学学报(自然科学版), 2012, 26(001):35-39. [6] 舒均中,杨碧云,夏树敏, 等. 一种可可籽提取物的提取方法及其在手霜中的应用[P]. 中国:CN107375079A, 2017.

产品功效宣称 宣称温和(无刺激)
功效宣称 评价项目 人体功效评价试验
人体功效评价试验简述 方法名称 人体皮肤封闭性斑贴试验
方法来源 化妆品安全技术规范2015年版
功效判定指标 皮肤反应等级评分
试验起止日期 2021-03-04,2021-03-12
人体皮肤斑贴试验结果显示,30人中0例出现皮肤不良反应。产品具有“温和(无刺激)”功效。

功效评价结论:

新碧双重保湿水感防晒露SPF50+具有防晒、保湿、美容修饰、舒缓功效,产品配方温和无刺激。

说明