| 产品中文名称 | Nebe防脱固发精华液 | 产品分类编码 | 防脱发 | ||
| 注册人/备案人基本信息 |
注册人 企业名称: 天津芭薇生物科技有限公司 所在地址：天津市滨海高新区滨海科技园康泰大道59号绿谷健康产业园32号楼 联系人：田颖 |
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| 使用方式 | 驻留 | ||||
| 产品性状 | 液体 | 使用部位 | 头部 | ||
| 产品功效宣称 | 防脱发 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品防脱发功效测试方法 | |||
| 方法来源 | 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） | ||||
| 功效判定指标 | 脱发计数、局部毛发密度、局部毛发密度差值、整体毛发密度 | ||||
| 试验起止日期 | 2022-05-17,2022-09-06 | ||||
| 1. 试验产品：化妆品终产品原物或终产品混合物（按照产品使用说明，有混合比例的标明混 合比例）。 2. 对照产品：不含防脱发功效成分的相应试验产品基质配方产品，与试验产品平行测试。 3. 洗脱期产品：同对照产品，洗脱期内试验产品组和对照产品组均使用对照产品。 4. 受 试 者：试验产品组共 32 人，男 0 人，女 32 人，年龄 23 至 56 岁，平均年龄 41.3 ± 8.0 岁；对照产品组共 32 人，男 1 人，女 31 人，年龄 21 至 59 岁，平均年龄 44.2 ± 9.9 岁；两组均符合受试者志愿入选标准。 5. 试验方法：按照《化妆品安全技术规范》（2015 年版）的具体要求进行检验。根据入选和排除标准招募入组志愿受试者，合格受试者进行 2 周洗脱期，洗脱期结束后再次进行 60次梳发法，脱发计数仍大于 10 根者才能进入正式试验。受试者按照分层随机法分为试验产品组和对照产品组。对受试者进行使用产品前毛发基础值评估，包括脱发计数、毛发密度评估和图像拍摄，并记录。根据产品使用说明连续使用产品至少 12 周，在产品使用后 4 周、8 周、12 周及之后的每 4 周（如有）再次进行相同的评估和测试。 6.试验结果：使用所检样品 4 周后，脱发计数无显著增加，局部毛发密度显著增加，局部毛发密度差值显著高于对照组，整体毛发密度无显著减少；使用所检样品 8 周后，脱发计数无显著增加，局部毛发密度显著增加，局部毛发密度差值显著高于对照组，整体毛发密度无显著减少；使用所检样品 12 周后，脱发计数无显著增加，局部毛发密度显著增加，局部毛发密度差值显著高于对照组，整体毛发密度无显著减少。综上所述：在本试验条件下，试验产品具有防脱发功效。 | |||||
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功效评价结论： 本产品按照《化妆品防脱发功效测试方法》要求试验，使用所检样品 4 周后，脱发计数无显著增加，局部毛发密度显著增加，局部毛发密度差值显著高于对照组，整体毛发密度无显著减少；使用所检样品 8 周后，脱发计数无显著增加，局部毛发密度显著增加，局部毛发密度差值显著高于对照组，整体毛发密度无显著减少；使用所检样品 12 周后，脱发计数无显著增加，局部毛发密度显著增加，局部毛发密度差值显著高于对照组，整体毛发密度无显著减少。综上所述：在本试验条件下，试验产品具有防脱发功效。 |
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