国家食品药品监督管理局

化妆品功效宣称

产品中文名称 丰馥防脱强韧固发洗发露 产品分类编码 防脱发,清洁,芳香,防断发
注册人/备案人基本信息

注册人

企业名称: 广州大唐化妆品有限公司

所在地址:广州市从化区明珠工业园利建二路2号厂房一层自编之一、二层自编之一

联系人:张福佳

使用方式 淋洗
产品性状 液体 使用部位 头发,头部
产品功效宣称 防脱发
功效宣称 评价项目 人体功效评价试验
人体功效评价试验简述 方法名称 《化妆品安全技术规范》(2015年版)第八章 人体功效评价检验方法 6化妆品防脱发功效测试方法
方法来源 国家药品监督管理局
功效判定指标 脱发计数、毛发密度评估和图像拍摄
试验起止日期 2022-10-26,2023-05-11
共 67 人,男 0 人,女 67 人,年龄 27 至 60 岁,平均年龄 46.51±8.04 岁,符合受试者志愿入选标准。 结论判断:根据数据分析结果,试验期间任何访视时间点,使用试验产品前后脱发计数无显著增加或前后脱发计数差值(产品使用后某一访视时间点的脱发计数-产品使用前的脱发计数)显著低于对照组(P<0.05);又或者毛发密度(整体毛发密度或局部毛发密度)无显著减少、或前后毛发密度差值(产品使用后某一访视时间点的毛发密度-产品使用前的毛发密度)显著高于对照组(P<0.05),则认定试验产品有防脱发功效,否则认为试验产品无防脱发功效。 试验结论:使用试验产品 8 周、12 周,试验产品前后局部头发密度差值显著高于对照组(P<0.05)。综上所述:人体试验结果显示, 所检样品具有防脱功效。
产品功效宣称 防断发
功效宣称 评价项目 实验室试验
实验室试验简述 方法名称 Q/WP-SHACDDTW-FP-WIF-016 头发单根拉伸测试操作规范。 T/GDCDC 012-2020 发用产品强韧功效评价方法。 《发用化妆品功效人体评价试验方法》。
方法来源 实验室内部方法、团体标准、文献
检测项目 头发拉伸载荷、拉伸断裂总功;拉伸载荷越大,产品越能强韧发丝。拉伸断裂总功越大,产品越能强韧发丝。
测试起止日期 2022-11-24,2022-12-08
通过分析对照组和样品组的拉伸载荷和拉伸断裂总功可知,样品组的拉伸载荷和拉伸断裂总功结果较对照组均有升高。应用 SPSS 软件对样品组和对照组的头发拉伸力学性能进行统计分析,检验水平 α=0.05,样品组拉伸载荷和拉伸断裂总功较对照组提高且结果均具有显著性差异(拉伸载荷 p<0.001,拉伸断裂总功 p<0.001),表示测试样品具有改善发束强韧度的效果。 结论: 通过头发拉伸载荷和拉伸断裂总功对照图形分析可以看出,使用产品的样品组头发拉伸载荷和拉伸断裂总功与未使用产品的对照组头发相比,样品组的拉伸载荷和拉伸断裂总功较对照组升高且结果均具有显著性差异(拉伸载荷 p<0.001,拉伸断裂总功 p<0.001),表示测试样品具有改善发束强韧度的效果。 综上所述,测试样品具有防断发(改善头发强韧度)的效果。
文献资料及研究数据简述

功效评价结论:

产品丰馥防脱强韧固发洗发露具有防脱发功效、防断发功效、清洁和芳香功效。根据《化妆品功效宣称评价规范》,能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的,可免予公布产品清洁和芳香功效宣称依据的摘要。

说明