| 产品中文名称 | 颐和康防脱洗发露 | 产品分类编码 | 防脱发,清洁 | ||
| 注册人/备案人基本信息 |
注册人 企业名称: 广州缔扬生物科技有限公司 所在地址：广州市白云区人和镇东华工业区华秀路32号二楼（空港白云） 联系人：杨随群 |
||||
| 使用方式 | 淋洗 | ||||
| 产品性状 | 膏霜乳 | 使用部位 | 头发,头部 | ||
| 产品功效宣称 | 防脱发 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品防脱发功效测试方法 | |||
| 方法来源 | 《化妆品安全技术规范》（2015年版） | ||||
| 功效判定指标 | 根据数据分析结果，试验期间任何访视时间点，使用试验产品前后脱发计数无显著增加或前后脱发计数差值（产品使用后某一访视时间点的脱发计数-产品使用前的脱发计数）显著低于对照组（P<0.05）；又或者毛发密度（整体毛发密度或局部毛发密度）无显著减少、或前后毛发密度差值（产品使用后某一访视时间点的毛发密度-产品使用前的毛发密度）显著高于对照组（P<0.05），则认定试验产品有防脱发功效，否则认为试验产品无防脱发功效。 | ||||
| 试验起止日期 | 2022-12-01,2023-04-20 | ||||
| 试验方法：按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)的具体要求进行检验。根据入选和排除标准招募入组志愿受试者，合格受试者进行2周洗脱期，洗脱期结束后再次进行60次梳发法，脱发计数仍大于10根者才能进入正式试验。受试者按照分层随机法分为试验产品组和对照产品组。对受试者进行使用产品前毛发基础值评估，包括脱发计数、毛发密度评估和图像拍摄，并记录；根据产品说明连续使用产品12周，在产品使用后4周、8周、12周再次进行相同的评估和测试。 试验结果：使用试验产品后，试验产品组的脱发计数在各回访时间点均无显著增加；试验产品组的脱发计数差值（产品使用后某一访视时间点的脱发计数-产品使用前的脱发计数）在使用后12周回访时显著低于对照组（p <0.05）； 使用试验产品后，试验产品组的整体毛发密度在各回访时间点均无显著减少；试验产品组整体毛发密度差值（产品使用后某一访视时间点的整体毛发密度-产品使用前的整体毛发密度）在使用后12周回访时显著高于对照产品组（p <0.05）； 使用试验产品后，试验产品组的局部毛发密度在各回访时间点均无显著减少；试验产品组的局部毛发密度差值（产品使用后某一访视时间点的局部毛发密度-产品使用前的局部毛发密度）在使用后4、8、12周回访时显著高于对照组（p <0.05）； | |||||
|
功效评价结论： 化妆品防脱发功效测试结果显示，所检样品具有防脱发功效。 |
|||||