国家食品药品监督管理局

化妆品功效宣称

产品中文名称 KIMTRUE且初头皮防脱净透凝露 产品分类编码 防脱发,清洁
注册人/备案人基本信息

注册人

企业名称: 上海其然生物科技有限公司

所在地址:上海市青浦区双联路158号1幢11层06室

联系人:姚远

使用方式 淋洗
产品性状 液体 使用部位 头发,头部
产品功效宣称 防脱发
功效宣称 评价项目 人体功效评价试验
人体功效评价试验简述 方法名称 化妆品防脱发功效测试方法
方法来源 《化妆品安全技术规范》(2015年版)
功效判定指标 脱发计数;整体毛发密度评估;局部毛发密度评估
试验起止日期 2021-12-15,2022-03-23
1、按入选和排除标准选择合格的亚洲(中国)成年受试者:试验产品组30人,对照产品组30人。合格受试者进行2周洗脱期,洗脱期结束后再次进行60次梳发法,脱发计数仍大于10根者才能进入正式试验。受试者按照分层随机法分为试验产品组和对照产品组。对受试者进行使用产品前毛发基础值评估,包括脱发计数、毛发密度评估和图像拍摄,并记录。根据产品使用说明连续使用产品12周,在产品使用后4周、8周、12周再次进行相同的评估和测试。最后应用统计分析软件进行数据的统计分析。 2、判定依据:根据数据分析结果,试验期间任何访视时间点,使用试验产品前后脱发计数无显著增加或前后脱发计数差值(产品使用后某一访视时间点的脱发计数-产品使用前的脱发计数)显著低于对照组(p<0.05);又或者毛发密度(整体毛发密度或局部毛发密度)无显著减少、或前后毛发密度差值(产品使用后某一访视时间点的毛发密度-产品使用前的毛发密度)显著高于对照组(p<0.05),则认定试验产品有防脱发功效,否则认为试验产品无防脱发功效。 3、试验结果及结论: 1)使用试验产品后,试验产品组的脱发计数在各回访时间点均无显著增加;试验产品组的脱发计数差值(产品使用后某一访视时间点的脱发计数-产品使用前的脱发计数)在各回访时间点均显著低于对照产品组(p < 0.05); 2)使用试验产品后,试验产品组的整体毛发密度在各回访时间点均无显著减少; 3)使用试验产品后,试验产品组的局部毛发密度在各回访时间点均无显著减少;试验产品组的局部毛发密度差值(产品使用后某一访视时间点的局部毛发密度-产品使用前的局部毛发密度)在各回访时间点均显著高于对照产品组(p < 0.05); 综上所述:在本试验条件下,试验产品“KIMTRUE且初头皮防脱净透凝露”具有防脱发功效。
产品功效宣称 特定宣称(原料功效)
功效宣称 评价项目 文献资料
文献资料及研究数据简述

“侧柏(PLATYCLADUS ORIENTALIS)叶提取物”防脱发文献及研究数据: 本品防脱发剂为“侧柏(PLATYCLADUS ORIENTALIS)叶提取物”。 1、首先,《中华人民共和国药典》(2020年版)侧柏叶篇【功能与主治】处有提及:侧柏叶(PLATYCLADUS ORIENTALIS)可用于血热脱发。 2、另外,原料生产商提供了成分12密源植萃(Hairdian AP)(其中含侧柏(PLATYCLADUS ORIENTALIS)叶提取物)的防脱发功效测试报告,密源植萃(Hairdian AP)的防脱发功效测试由广州莱德璞检测技术有限公司按照《化妆品安全技术规范(2015版)》的方法进行测试。测试样品为含2.0%密源植萃(Hairdian AP)的精华液(即密丝能量瓶EAS20201224),对照样品为不含密源植萃(Hairdian AP)的相应测试样品基质配方产品。试验结果显示,2%的密源植萃(Hairdian AP)具有防脱发功效,而本品添加3%的密源植萃(Hairdian AP)。

功效评价结论:

产品“KIMTRUE且初头皮防脱净透凝露”具有防脱发功效。另外,本品所含防脱发剂为侧柏(PLATYCLADUS ORIENTALIS)叶提取物,侧柏叶提取物具有防脱发功效。

说明