| 产品中文名称 | 植雅固发防脱精华液 | 产品分类编码 | 防脱发,滋养,保湿 | ||
| 注册人/备案人基本信息 |
注册人 企业名称: 无限极（中国）有限公司 所在地址：江门市新会区会城镇七堡工贸城北区三号 联系人：林婉微 |
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| 使用方式 | 驻留 | ||||
| 产品性状 | 液体 | 使用部位 | 头部 | ||
| 产品功效宣称 | 防脱发 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品防脱发功效测试 | |||
| 方法来源 | 《化妆品安全技术规范》（2015年版） | ||||
| 功效判定指标 | 防脱发测试参数：脱发计数、整体毛发密度、局部毛发密度 | ||||
| 试验起止日期 | 2022-07-08,2022-11-22 | ||||
| 防脱发试验：测试人数60人（均为亚洲成年人，植雅固发防脱精华液组30人、对照产品组30人），60人首先进行2周洗脱期后，对受试者进行使用产品前毛发基础值评估，包括脱发计数、毛发密度评估和图像拍摄，然后按分层随机分组使用各自的样品，连续使用12周，在产品使用4周、8周、12周再次进行相同的评估测试。 测试结果：使用植雅固发防脱精华液后，在各回访时间点试验组的脱发计数均无显著增加、整体毛发密度和局部毛发密度均无显著减少。其中脱发计数差值（产品使用后某一访视时间点的脱发计数-产品使用前的脱发计数）在使用8周和12周回访时均显著低于对照产品组（P＜0.05）；整体毛发密度差值（产品使用后某一访视时间点的整体毛发密度-产品使用前的整体毛发密度）在使用后 12 周回访时显著高于对照产品组（P＜0.05）；局部毛发密度差值（产品使用后某一访视时间点的局部毛发密度-产品使用前的局部毛发密度）在使用后 8 周和 12 周回访时均显著高于对照产品组（P＜0.05）。 测试结论：植雅固发精华液具有防脱发功效。 判定有效的依据：根据数据分析结果，试验期间任何访视时间点，使用试验产品前后脱发计数无显著增加或前后脱发计数差值（产品使用后某一访视时间点的脱发计数-产品使用前的脱发计数）显著低于对照组（P<0.05）；又或者毛发密度（整体毛发密度或局部毛发密度）无显著减少、或前后毛发密度差值（产品使用后某一访视时间点的毛发密度-产品使用前的毛发密度）显著高于对照组（P<0.05），则认定试验产品有防脱发功效。 功效判定指标与功效宣称之间的关联性： 1、 脱发计数，计数低，说明使用试验产品后脱发越少； 2、 整体毛发密度，密度越高，说明使用试验产品后脱发越少； 3、 局部毛发密度，密度越高，说明使用试验产品后脱发越少。 综上，使用产品后，上述三个指标的差值（使用后-使用前）任一与对照组对比有显著性差异（P＜0.05），表明试验产品有防脱发功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 保湿 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 文献资料 | ||||
| 文献资料及研究数据简述 |
《广东化工》2022年第19期第49卷总第477期《化妆品常见保湿剂在较低浓度下的保湿效果探究》（作者：冯锋等），文章结论显示，传统保湿剂双丙甘醇、丁二醇、甘油在2%的浓度下均有良好的保湿效果（空白对照为去离子水，涂抹2小时和4小时后受试者的皮肤角质层水分含量均比对照组的高且有显著性差异）。而植雅固发防脱精华液中，上述三种保湿剂的添加量均不低于文献所述浓度，可以预见植雅固发防脱精华液具有保湿功效。 |
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| 产品功效宣称 | 滋养 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品滋养功效测试方法 | |||
| 方法来源 | 中国香料香精化妆品工业协会于2022年08月24日发布《化妆品滋养功效》团体标准 征求意见稿 | ||||
| 功效判定指标 | 皮肤水分、皮肤光泽度、专家评估皮肤光泽度、专家评估皮肤光滑度 | ||||
| 试验起止日期 | 2022-12-05,2023-01-05 | ||||
| 试验结果数据来自通标标准技术服务有限公司广州分公司的人体功效评价试验报告GZCPCH221107570.1。 一、 化妆品人体功效评价试验——受试者条件 a) 年龄18至60岁亚洲健康成年受害者，性别不限； b) 头部皮肤的平滑度等级≥3级； c) 头部皮肤的光泽度等级≥3级； d) 无过敏性疾病，无化妆品或其它外用制剂过敏史； e) 既往无光感性疾病史，近期内未使用影响光感性的药物； f) 受试部位的皮肤应无炎症、瘢痕、色素痣、多毛等现象； g) 能够接受测试区域皮肤检查者； h) 能理解测试过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书。 二、 化妆品人体功效评价试验——滋养头皮功效 a) 试验结果简述 测试人数31人，连续28天每天两次（早晚各1次）使用植雅固发防脱精华液后，头皮皮肤水分提升26.77%，在80.65%受试者（有效人数：25人）中呈现积极作用。仪器测试头皮光泽度提升30.55%，在80.65%受试者（有效人数：25人）中呈现积极作用。专家评估皮肤光泽度提升9.52%，在61.29%受试者（有效人数：19人）中呈现积极作用，专家评估皮肤光滑度提升15.38%，在77.42%受试者（有效人数：24人）中呈现积极作用。 b) 试验结论 受试者在连续28天每天两次（早晚各一次）使用植雅固发防脱精华液后，仪器测试头皮皮肤水分、头皮光泽度相比使用产品前呈现显著性增加趋势。专家评估皮肤光泽度和专家评估皮肤光滑度相比使用产品前呈现显著性增加趋势，认定测试产品具有滋养头皮的功效。 c) 判定依据 使用产品前后任一访视时点皮肤水分、皮肤光泽度、专家评估皮肤光泽度、专家评估皮肤光滑度中任一参数的变化结果相差显著（P<0.05）,则认定试验产品有滋养功效。 d) 功效判定指标与功效宣称之间的关联性 滋养功效为有助于使用部位提升状态，头皮状态的常见指标主要有皮肤水分、皮肤光泽度、专家评估皮肤光泽度、专家评估皮肤光滑度，任一指标测试结果有显著性改善时（P＜0.05），表明试验产品具有滋养头皮的功效。 | |||||
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功效评价结论： 植雅固发防脱精华液具有防脱发、滋养头皮和保湿的功效。 |
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