| 产品中文名称 | KIMTRUE且初头皮防脱赋活精华液 | 产品分类编码 | 防脱发 | ||
| 注册人/备案人基本信息 |
注册人 企业名称: 上海其然生物科技有限公司 所在地址：上海市青浦区双联路158号1幢11层06室 联系人：梁龙雷 |
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| 使用方式 | 驻留 | ||||
| 产品性状 | 液体 | 使用部位 | 头部 | ||
| 产品功效宣称 | 防脱发 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品防脱发功效测试方法 | |||
| 方法来源 | 《化妆品安全技术规范》（2015年版） | ||||
| 功效判定指标 | 脱发计数；整体毛发密度评估；局部毛发密度评估 | ||||
| 试验起止日期 | 2021-12-21,2022-04-04 | ||||
| 1、按入选和排除标准选择合格的亚洲（中国）成年受试者：试验产品组30人，对照产品组30人。合格受试者进行2周洗脱期，洗脱期结束后再次进行60次梳发法，脱发计数仍大于10根者才能进入正式试验。受试者按照分层随机法分为试验产品组和对照产品组。对受试者进行使用产品前毛发基础值评估，包括脱发计数、毛发密度评估和图像拍摄，并记录。根据产品使用说明连续使用产品12周，在产品使用后4周、8周、12周再次进行相同的评估和测试。最后应用统计分析软件进行数据的统计分析。 2、判定依据：根据数据分析结果，试验期间任何访视时间点，使用试验产品前后脱发计数无显著增加或前后脱发计数差值（产品使用后某一访视时间点的脱发计数-产品使用前的脱发计数）显著低于对照组（p<0.05）；又或者毛发密度（整体毛发密度或局部毛发密度）无显著减少、或前后毛发密度差值（产品使用后某一访视时间点的毛发密度-产品使用前的毛发密度）显著高于对照组（p<0.05），则认定试验产品有防脱发功效，否则认为试验产品无防脱发功效。 3、试验结果及结论： 1）使用试验产品后，试验产品组的脱发计数在各回访时间点均无显著增加；试验产品组的脱发计数差值（产品使用后某一访视时间点的脱发计数-产品使用前的脱发计数）在使用后8周和12周回访时均显著低于对照产品组（p < 0.05）； 2）使用试验产品后，试验产品组的整体毛发密度在各回访时间点均无显著减少； 3）使用试验产品后，试验产品组的局部毛发密度在各回访时间点均无显著减少；试验产品组的局部毛发密度差值（产品使用后某一访视时间点的局部毛发密度-产品使用前的局部毛发密度）在各回访时间点均显著高于对照产品组（p < 0.05）； 综上所述：在本试验条件下，试验产品“KIMTRUE且初头皮防脱赋活精华液”具有防脱发功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 特定宣称（原料功效） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 文献资料 | ||||
| 文献资料及研究数据简述 |
“侧柏（PLATYCLADUS ORIENTALIS）叶提取物”防脱发文献及研究数据： 本品防脱发剂为“侧柏（PLATYCLADUS ORIENTALIS）叶提取物”。 1、首先，《中华人民共和国药典》（2020年版）侧柏叶篇【功能与主治】处有提及：侧柏叶（PLATYCLADUS ORIENTALIS）可用于血热脱发。 2、另外，原料生产商提供了成分7密源植萃（Hairdian AP）（其中含侧柏（PLATYCLADUS ORIENTALIS）叶提取物）的防脱发功效测试报告，密源植萃（Hairdian AP）的防脱发功效测试由广州莱德璞检测技术有限公司按照《化妆品安全技术规范(2015版)》的方法进行测试。测试样品为含2.0%密源植萃（Hairdian AP）的精华液（即密丝能量瓶EAS20201224）,对照样品为不含密源植萃（Hairdian AP）的相应测试样品基质配方产品。试验结果显示，2%的密源植萃（Hairdian AP）具有防脱发功效，而本品添加2%的密源植萃（Hairdian AP）。 |
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功效评价结论： 产品“KIMTRUE且初头皮防脱赋活精华液”具有防脱发功效。另外，本品所含防脱发剂为侧柏（PLATYCLADUS ORIENTALIS）叶提取物，侧柏叶提取物具有防脱发功效。 |
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