| 产品中文名称 | 曼秀雷敦新碧儿童户外防晒乳液 | 产品分类编码 | 防晒,保湿,舒缓 | ||
| 注册人/备案人基本信息 |
注册人 企业名称: 曼秀雷敦（中国）药业有限公司 所在地址：广东省中山市三乡镇第二工业区 联系人：陈晓莹 |
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| 使用方式 | 驻留 | ||||
| 产品性状 | 膏霜乳 | 使用部位 | 面部,手、足,全身皮肤 | ||
| 产品功效宣称 | 宣称量化指标的（时间、统计数据等） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法 防晒化妆品防水性能测定方法 | |||
| 方法来源 | 化妆品安全技术规范2015年版 | ||||
| 功效判定指标 | 防晒指数（SPF值） 80分钟洗浴后防晒指数（SPF值） | ||||
| 试验起止日期 | 2020-11-16,2021-03-30 | ||||
| 防晒指数（SPF值）：52 80分钟洗浴后防晒指数（SPF值）:31 受试者皮肤类型： SPF值/防水试验10名受试者中：II型4例，III型6例. | |||||
| 产品功效宣称 | 舒缓 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 消费者使用测试 | ||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | LDPSTD-002-2021 化妆品功效评价消费者使用测试方法 | |||
| 方法来源 | 人体功效评价试验机构自行拟定建立 | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2021-11-16,2021-12-15 | ||||
| 受试者评价问卷的分析结果提示：受试者认为试验产品具有舒缓的功效，能够在单次使用产品10分钟后缓解面部皮肤干燥情况和缓解面部皮肤紧绷、瘙痒不适感。 | |||||
| 产品功效宣称 | 防晒 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法 防晒化妆品防水性能测定方法 防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA值）测定方法 | |||
| 方法来源 | 化妆品安全技术规范2015年版 | ||||
| 功效判定指标 | 防晒指数（SPF值） 80分钟洗浴后防晒指数（SPF值） 长波紫外线防护指数（PFA值） | ||||
| 试验起止日期 | 2020-11-16,2021-03-30 | ||||
| 防晒指数（SPF值）：52 80分钟洗浴后防晒指数（SPF值）:31 长波紫外线防护指数（PFA值）:18 受试者皮肤类型： SPF值/防水试验10名受试者中：II型4例，III型6例. PFA值试验10名受试者中：III型7例，IV型3例. | |||||
| 产品功效宣称 | 特定宣称（宣称适用敏感皮肤） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | LDPSTD-009-2021 化妆品适用敏感皮肤人体功效评价方法 | |||
| 方法来源 | 人体功效评价试验机构自行拟定建立 | ||||
| 功效判定指标 | 皮肤不良反应评价 | ||||
| 试验起止日期 | 2021-11-16,2021-12-15 | ||||
| 通过31名敏感性皮肤受试者连续28天使用产品均未见不良反应，与基线值相比，受试者的面部皮肤红斑、水肿、妥协/干燥、粗糙、丘疹和水疱等等级评分在D28回访时均没有呈显著性上升趋势，提示在该试验条件下，试验产品适用于敏感性皮肤。 | |||||
| 产品功效宣称 | 保湿 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 文献资料 | ||||
| 文献资料及研究数据简述 |
据文献报道，配方中的甘油[1]是化妆品中常用的保湿剂，具有保湿效果；因此产品具有保湿功效。 [1]余丽丽,朱雷,余佳丽.保湿因子与保湿化妆品[J].中国化妆品(行业),2009(04):84-95. |
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| 产品功效宣称 | 特定宣称（原料功效） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 文献资料 | ||||
| 文献资料及研究数据简述 |
据文献报道透明质酸[1]通过改善皮肤的水合作用起到保湿功效，洋甘菊[2]能改善皮肤干裂缺水、使皮肤自身保湿性增强，对舒缓敏感肌肤有积极作用；海藻[3]中含有多种提取物，具有保湿功能。配方中用到的依克多因（四氢甲基嘧啶羧酸）[4]保护皮肤免受紫外线伤害。产品中添加透明质酸钠、四氢甲基嘧啶羧酸、母菊花提取物、盐生杜氏藻提取物、楔基海带提取物，故宣称“洋甘菊及海藻萃取有助舒缓干燥及刺激”、“透明质酸成分强化保水力”、“透明质酸钠、四氢甲基嘧啶羧酸、楔基海带提取物”具有保湿功效。 甲氧基肉桂酸乙基己酯、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、乙基己基三嗪酮是《化妆品安全技术规范》准用防晒剂表中的原料，具有防晒功效。 参考文献： [1]朱文驿, 邓小锋, 孟宏,等. 透明质酸在化妆品中的应用[J]. 中国化妆品, 2016(3):3. [2]王国林. 洋甘菊美白与保湿活性成分研究[D]. 江南大学. [3]吴燕燕, 张婉, 李来好,等. 海藻中抗氧化,保湿功能活性物质的研究进展[J]. 海洋科学, 2015, 39(009):138-142. [4]乔丽娟, 马雪丽, 王泽,等. 应用相容溶质四氢嘧啶制备保湿霜及其保湿效果评价[J]. 中国高原医学与生物学杂志, 2020, 41(3):7. |
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| 产品功效宣称 | 宣称温和（无刺激） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品人体斑贴试验 | |||
| 方法来源 | 化妆品安全技术规范2015年版 | ||||
| 功效判定指标 | 皮肤不良反应评价 | ||||
| 试验起止日期 | 2021-11-16,2021-12-07 | ||||
| 30人中0例出现皮肤不良反应，说明该产品在试验条件下对人体温和无刺激。 | |||||
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功效评价结论： 曼秀雷敦新碧儿童户外防晒乳液适用于敏感肌肤、产品温和无刺激、具有防晒、80分钟强抗水性、保湿及舒缓功效。 |
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