| 产品中文名称 | 肌肤未来美白透亮精华液 | 产品分类编码 | 祛斑美白,修护,保湿,舒缓,控油 | ||
| 注册人/备案人基本信息 |
注册人 企业名称: 广州肌肤未来化妆品科技有限公司 所在地址：广州市黄埔区科学城科林路15号510房 联系人：秦浩 |
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| 使用方式 | 驻留 | ||||
| 产品性状 | 液体 | 使用部位 | 面部 | ||
| 产品功效宣称 | 宣称量化指标的（时间、统计数据等） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 消费者使用测试 | ||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | 消费者使用测试 | |||
| 方法来源 | 《武汉市江西汤馆消费者满意度调查研究》 | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2023-07-14,2023-07-21 | ||||
| 本次测试实验体系为消费者使用测试，消费者肤质均属于东亚人皮肤类型，自述为油痘肌，且筛选皮肤上至少有1颗明显痘痘的油性或者混合偏油人群；有效样本量为30；通过消费者使用产品一次4小时、8小时后与使用7天后功效是否明显进行评分（有效率≥50%可认为产品有效，有效率=（明显+非常明显）/总人数），以此说明该产品是否具有功效。 本次测试结果如下： 受试者使用一次4小时后评价，70.00%的受试者认可减缓脸部皮脂分泌和沉积；80.00%的受试者认可脸部出油减少；70.00%的受试者认可产品具有控油效果。 受试者使用一次8小时后评价，63.33%的受试者认可减缓脸部皮脂分泌和沉积；66.67%的受试者认可脸部出油减少；66.67%的受试者认可产品具有控油效果。 结论：产品具有4小时控油、8小时控油。 | |||||
| 产品功效宣称 | 舒缓 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 消费者使用测试 | ||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | 消费者使用测试 | |||
| 方法来源 | 《武汉市江西汤馆消费者满意度调查研究》 | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2022-12-05,2022-12-15 | ||||
| 本次测试实验体系为消费者使用测试，消费者肤质均属于东亚人皮肤类型，敏感肌人群；有效样本量为40；通过消费者使用产品7天后功效是否明显进行评分（有效率≥50%可认为产品有效，有效率=（明显+非常明显）/总人数），以此说明该产品是否具有功效。 本次测试结果如下： 受试者使用七天后，73.33%的受试者明显感觉皮肤刺激等状态得到改善；93.33%受试者明显感觉缓解皮肤紧绷感；63.33%受试者明显感觉皮肤泛红程度减轻；90.00%受试者认可产品具有舒缓效果。 结论：产品具有舒缓效果。 | |||||
| 产品功效宣称 | 祛斑美白 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品祛斑美白功效测试（第一法） | |||
| 方法来源 | 《化妆品安全技术规范（2015年版）》 | ||||
| 功效判定指标 | 试验产品涂抹前后任一时间点肤色视觉评分差值或ITA°差值与阴性对照相比有显著改善（P<0.05），或经回归系数分析整体判断试验产品与阴性对照相比皮肤黑化显著改善时（P<0.05），则认定试验产品具有祛斑美白功效性，否则认为试验产品无祛斑美白功效。 | ||||
| 试验起止日期 | 2022-08-29,2023-02-27 | ||||
| 1.有效人数：31人。 2.受试者肤质类型：东亚人肤质类型。 3.结果判定：试验组（侧）使用产品前后任一访视时点视觉评估、仪器测试或图像分析相关参数中任一参数的变化结果相差显著（P<0.05），或使用样品后测试值结果显著优于对照组（侧）结果时（P<0.05），则认定试验产品有祛斑美白功效，否则认为试验产品无祛斑美白功效。 4.结果判定依据：《化妆品安全技术规范（2015年版）》 5.测试结果： 在使用后7天时，ITA°值显著性提升了4.88%；在使用后14天时，ITA°值显著性提升了5.06%；在使用后28天时，ITA°值显著性提升了4.64%。 由MI值分析结果可知，在使用后7天时，皮肤黑色素含量显著性降低了4.39%；在使用后14天时，皮肤黑色素含量显著性降低了6.13%；在使用后28天时，皮肤黑色素含量显著性降低了4.08%。 由b*值分析结果可知，在使用后7天时，b*值显著性下降了4.13%；在使用后14天时，b*值显著性下降了7.39%；在使用后28天时，b*值显著性下降了3.39%。 | |||||
| 产品功效宣称 | 特定宣称（宣称适用敏感皮肤） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 消费者使用测试 | ||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | 消费者使用测试 | |||
| 方法来源 | 《武汉市江西汤馆消费者满意度调查研究》 | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2023-02-01,2023-02-14 | ||||
| 本次测试实验体系为消费者使用测试，消费者肤质均属于东亚人皮肤类型，敏感肌人群；有效样本量为40；通过消费者使用产品7天后功效是否明显进行评分（有效率≥50%可认为产品有效，有效率=（明显+非常明显）/总人数），以此说明该产品是否具有功效。 本次测试结果如下： 40名受试者在连续使用产品7天后均未出现不良反应。 结论：产品适用敏感肌。 | |||||
| 产品功效宣称 | 保湿 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 消费者使用测试 | ||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | 消费者使用测试 | |||
| 方法来源 | 《武汉市江西汤馆消费者满意度调查研究》 | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2023-02-01,2023-02-14 | ||||
| 本次测试实验体系为消费者使用测试，消费者肤质均属于东亚人皮肤类型，敏感肌人群；有效样本量为40；通过消费者使用产品7天后功效是否明显进行评分（有效率≥50%可认为产品有效，有效率=（明显+非常明显）/总人数），以此说明该产品是否具有功效。 本次测试结果如下： 受试者使用七天后，90.00%的受试者认可肌肤干燥得到改善；87.50%的受试者认可肌肤变得更加水润；80.00%的受试者认可肌肤变得更加柔嫩细腻；90.00%的受试者认可产品具有保湿效果。 结论：产品=具有保湿效果 | |||||
| 产品功效宣称 | 修护 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 人体功效评价方法 | |||
| 方法来源 | [1]化妆品功效宣称评价规范，国家药品监督管理局，2021第50号；[2]化妆品分类规则和分类目录，国家药品监督管理局，2021第49号；[3]化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法：T/CAB 0152-2022[S].2022；[4]雷翠婷，郑木创，陈楚微.皮肤修护类化妆品功效评价方法探讨[J].日用化学品科学.2021，44（12）：28-30 | ||||
| 功效判定指标 | 使用产品前后的皮肤血红素值、经表皮水分流失值（TEWL）变化 | ||||
| 试验起止日期 | 2023-05-10,2023-06-16 | ||||
| 1.有效人数：33人。 2.结果判定：使用产品后任一访视时点与使用前相比，经表皮水分流失速率指标、皮肤血红素指标均显著改善（P＜0.05），则认定产品具有修护功效。 4.指标与修护功效宣称之间的关联性： 通过测量单位时间、单位横截面积上不同点的水蒸气压梯度可得出皮肤的经表皮水分流失速率，这一指标是评估皮肤屏障功能的关键；当皮肤屏障受损时，经皮水分流失速率会增加，皮肤血红素值会增加，反之当皮肤屏障修护时，经皮水分流失速率会降低，皮肤血红素值相应会降低。 5.测试结果： 皮肤经表皮水分流失（TEWL）值使用产品4周后与基础值相比显著性下降（p＜0.001），经表皮水分流失（TEWL）值下降率为23.6%； 皮肤血红素值使用产品4周后与基础值相比显著性下降（p＜0.001），皮肤红斑改善率为15.0%； 皮肤光泽度值使用产品4周后与基础值相比显著性上升（p＜0.001），光泽度提升率为27.9%； 皮肤黑色素值使用产品4周后与基础值相比显著性下降（p＜0.001），黑色素下降率为14.3%； 皮肤L值使用产品4周后与基础值相比显著性上升（p＜0.001），皮肤亮度提升率为4.4%； 皮肤a值使用产品4周后与基础值相比显著性下降（0.001≤p≤0.01），皮肤泛红下降率为8.6%； 皮肤b值使用产品4周后与基础值相比显著性下降（p＜0.001），皮肤黄度下降率为6.3%； 皮肤ITA°值使用产品4周后与基础值相比显著性上升（p＜0.001），白皙度提升率为25.9%； 色斑面积占比使用产品4周后与基础值相比显著性下降（p＜0.001），皮肤色斑面积下降率为18.1%； 停用产品1周后，与使用产品4周数据进行对比，皮肤光泽度值、皮肤黑色素值、皮肤L值、皮肤ITA°值、色斑面积占比无显著性差异。 结论：产品具有修护功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 特定宣称（原料功效） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 文献资料,文献资料,文献资料,文献资料 | ||||
| 文献资料及研究数据简述 |
《烟酰胺抑制人皮黑素细胞的适宜浓度研究》中研究显示，烟酰胺抑制黑素细胞的增殖作用明显；0∙25g／L 烟酰胺加入24h 后，细胞增殖指数明显下降，与阴性对照组相比有显著性意义（p＜0.05），表明烟酰胺可以抑制黑素细胞中黑素合成，具有美白的功效。0.25g/L换算成质量百分比约为0.025%，该配方添加的烟酰胺含量≥0.025%，故同样具有美白功效。 [1]烟酰胺抑制人皮黑素细胞的适宜浓度研究[J]. 日用化学工业, 2004, 34(5): 296-299. 内部测试数据显示，细胞划痕实验是测定细胞迁移运动和修护能力的方法，48h，0.1%的海茴香发酵液对角质细胞迁移有显著促进效果，其迁移率提升 52.5%，说明其具有较好的修护效果；0.5%、1%和2%的海茴香发酵液可以显著降低UV诱导后HaCaT所产生的炎症因子含量（见附图），减轻炎症反应，具有抗炎舒缓的功效。综上，本产品配方添加的海茴香发酵液≥0.5%，因此具有舒缓、修护的效果。 根据供应商研究数据，浓度为0.1%的Symcalmin可以抑制组胺释放，达到舒缓皮肤的效果。该产品配方添加的Symcalmin含量＞0.1%，故同样具有舒缓皮肤的效果。 根据供应商提供的数据，采用光度法测量MelanoDermTM MEL-300-B模型（皮肤类型IV）的黑色素（400nm），结果显示，添加0.01%和0.1%377的模型，分别能够减少40%和95%的黑色素，说明，377添加量为0.01%即可以抑制黑色素生成，具有美白的功效。综上所述，该产品配方添加的377含量≥0.01%，故同样具有美白功效。 |
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| 产品功效宣称 | 控油 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验,消费者使用测试 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品功效宣称评价试验-人体功效评价试验 | |||
| 方法来源 | [1]T/CDCDCC 024-2022.化妆品控油功效测试方法[S].广东：广东省日化商会，2022 [2]T/CAB 0152-2022.化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法[S].北京：中国产学研合作促进会，2022 | ||||
| 功效判定指标 | 试验在任一时间内，样品涂抹区域油脂含量差值的变化结果显著低于对照组（P＜0.05）时，表示样品具有控油效果。 | ||||
| 试验起止日期 | 2023-10-24,2023-10-24 | ||||
| 根据产品功效宣称进行人体控油测试试验，最终有效人数31人，受试者肤质类型为东亚人肤质类型。试验方案设计为空白对照组、样品组； 评价指标为皮肤油脂含量变化。 结果判定：试验在任一时间内，样品涂抹区域油脂含量差值的变化结果显著低于对照组（P＜0.05）时，表示样品具有控油效果，否则表示样品不具有控油效果。 结果判定依据：依照《T/CDCDCC 024-2022.化妆品控油功效测试方法》和《T/CAB 0152-2022.化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法》。 指标与控油功效宣称之间的关联性：该方法通过测量吸油胶带吸收皮脂后的透明度测得皮肤表面皮脂量，按照皮肤表面皮脂量的不同，测得的皮肤的油脂含量不同。 测试结果：使用测试产品后4h，实验组额头皮肤油脂含量呈上升趋势，且实验组与对照组比较，皮肤油脂含量差值显著性低于对照组（P＜0.001）； 使用测试产品后8h，实验组额头皮肤油脂含量呈上升趋势，且实验组与对照组比较，皮肤油脂含量差值显著性低于对照组（P＜0.001）. 结论：产品具有控油功效。 | |||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | 消费者使用测试 | |||
| 方法来源 | 《武汉市江西汤馆消费者满意度调查研究》 | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2023-07-14,2023-07-21 | ||||
| 本次测试实验体系为消费者使用测试，消费者肤质均属于东亚人皮肤类型，自述为油痘肌，且筛选皮肤上至少有1颗明显痘痘的油性或者混合偏油人群；有效样本量为30；通过消费者使用产品一次4小时、8小时后与使用7天后功效是否明显进行评分（有效率≥50%可认为产品有效，有效率=（明显+非常明显）/总人数），以此说明该产品是否具有功效。 本次测试结果如下： 受试者使用七天后，80.00%的受试者认可减缓脸部皮脂分泌和沉积；76.67%的受试者认可脸部出油减少；76.67%的受试者认可产品具有控油效果。 结论：产品具有控油效果。 | |||||
| 产品功效宣称 | 宣称温和（无刺激） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 《人体皮肤斑贴试验》 | |||
| 方法来源 | 《化妆品安全技术规范（2015年版）》 | ||||
| 功效判定指标 | 检测受试物引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。依据皮肤封闭型斑贴试验皮肤反应分级标准进行评分等级。 | ||||
| 试验起止日期 | 2022-08-29,2022-11-04 | ||||
| 人体皮肤斑贴试验：30人中0例出现皮肤不良反应， 由此可认为，在该试验条件下，该产品具有温和（无刺激）效果。 | |||||
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功效评价结论： 1、产品温和，具有祛斑美白、修护、控油、保湿、舒缓，4小时控油、8小时控油效果，适用敏感肌。 2、肌肤未来美白透亮精华液中苯乙基间苯二酚、烟酰胺具有美白功效。 3、茴香发酵液具有舒缓、修护效果。 4、Symcalmin具有舒缓效果。 |
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