| 产品中文名称 | 欧莱雅新多重防护隔离露 外御内护 | 产品分类编码 | 防晒,保湿,抗皱,紧致 | ||
| 注册人/备案人基本信息 |
注册人 企业名称: 苏州尚美国际化妆品有限公司 所在地址：苏州工业园区金鸡湖路紫藤街22号 联系人：孙怡 |
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| 使用方式 | 驻留 | ||||
| 产品性状 | 膏霜乳 | 使用部位 | 躯干部位,面部 | ||
| 产品功效宣称 | 紧致 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品功效的专家量化评估 | |||
| 方法来源 | 专业学术杂志、期刊 | ||||
| 功效判定指标 | 皮肤紧致度 | ||||
| 试验起止日期 | 2021-03-11,2022-01-27 | ||||
| 47名女性受试者，亚洲人皮肤，使用产品后，皮肤学专家按照标准图谱或量化评分规则评估产品使用前后肌肤状态，其中皮肤紧致度有统计学意义上的显著性改善，测试结果表明，产品具有提升皮肤紧致度的作用。 | |||||
| 产品功效宣称 | 防晒 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验,人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定方法 | |||
| 方法来源 | 化妆品安全技术规范 | ||||
| 功效判定指标 | MPPD/最小持续性黑化量 | ||||
| 试验起止日期 | 2017-03-28,2017-05-02 | ||||
| 10名有效受试者，Ⅲ、Ⅳ型肌肤,经由第三方功效评价机构评估，引起被该防晒化妆品防护的皮肤产生黑化所需的MPPD 与未被防护的皮肤产生黑化所需的MPPD 之比的算术平均数为PFA值，均数的95%可信区间（95%CI）不超过均数的17%，具有统计学意义，即该防晒化妆品的PFA值为18.6。 | |||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 防晒化妆品防晒指数（SPF 值）测定方法 | |||
| 方法来源 | 化妆品安全技术规范 | ||||
| 功效判定指标 | MED/最小红斑量 | ||||
| 试验起止日期 | 2017-03-07,2017-04-27 | ||||
| 10名有效受试者，Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ型肌肤，经由第三方功效评价机构评估，引起被该防晒化妆品防护的皮肤产生红斑所需的MED与未被防护的皮肤产生红斑所需的MED之比的算术均数为SPF值，均数的95%可信区间（95%CI）不超过均数的17%，具有统计学意义，即该防晒化妆品的SPF值为64.4。 | |||||
| 产品功效宣称 | 抗皱 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 化妆品功效的专家量化评估 | |||
| 方法来源 | 专业学术杂志、期刊 | ||||
| 功效判定指标 | 额头皱纹、面部皱纹、鱼尾纹等 | ||||
| 试验起止日期 | 2021-03-11,2022-01-27 | ||||
| 47名女性受试者，亚洲人皮肤，使用产品后，皮肤学专家按照标准图谱或量化评分规则评估产品使用前后肌肤状态，其中额头皱纹、面部皱纹、鱼尾纹等均有统计学意义上的显著性改善，测试结果表明，产品具有淡化皱纹的作用。 | |||||
| 产品功效宣称 | 保湿 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 消费者使用测试 | ||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | 化妆品功效的消费者主观评价 | |||
| 方法来源 | 自拟方法 | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2021-03-11,2022-01-27 | ||||
| 67名女性消费者，亚洲人皮肤，使用产品后，自我评估打分，具有一定比例消费者认可肌肤更水润，该比例具有统计学意义，即能够支持产品有保湿的功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 特定宣称（原料功效） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 文献资料,文献资料,文献资料 | ||||
| 文献资料及研究数据简述 |
文献[1]研究表明，透明质酸的局部应用显著改善了皮肤弹性，且低分子量HA（透明质酸）能显著降低皱纹深度。因此，透明质酸具有淡化皱纹的效果。 参考文献：[1]Efficacy of cream-based novel formulations of hyaluronic acid of different molecular weights in anti-wrinkle treatment. Pavicic T1 , Gauglitz GG, Lersch P, Schwach-Abdellaoui K, Malle B, Korting HC, Farwick M 根据文献，透明质酸含多个羟基、羧基，能与水分子形成氢键．有很强的保水作用。[1]透明质酸钠（SH）是透明质酸（HA）的一种钠盐，盐化的HA的化学结构与HA相近，分子量稍大于HA，但理化性质未发生任何改变。透明质酸钠结构稳定性较透明质酸更稳定，所以在美容产品中多用SH来替代透明质酸。[2] 因此，透明质酸钠可以起到补水保湿的效果。 参考文献： [1]杜平中.透明质酸的皮肤保健功能.中国生化药物杂志,1998,19(5):283-284. [2] 王姜玲,冉维志. 透明质酸及其衍生物的现状和发展趋势[J]. 黑龙江医药科学,2014,37(6):117-118. 文献[1]研究表明，甲酚曲唑三硅氧烷通过抵御广泛的UVB、短波和长波UVA，可以防止UVB和UVA引起的色素沉着，从而保护皮肤免受光老化影响。因此，甲酚曲唑三硅氧烷具有防晒功效。 参考文献： [1] Moyal D. Prevention of ultraviolet-induced skin pigmentation. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2004 Oct;20(5):243-7 |
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功效评价结论： 通过以上人体功效测试，消费者使用测试及文献资料，表明产品具有防晒、保湿、抗皱、紧致的功效。 |
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