国家食品药品监督管理局

化妆品功效宣称

产品中文名称 三谷丰盈防脱洗发水 产品分类编码 防脱发,修护,清洁,控油,防断发,去屑
注册人/备案人基本信息

注册人

企业名称: 珠海伊斯佳科技股份有限公司

所在地址：珠海市金湾区平沙镇德祥路198号厂房

联系人：梁玉
使用方式 淋洗
产品性状 液体 使用部位 头发,头部
产品功效宣称 防脱发
功效宣称 评价项目 人体功效评价试验
人体功效评价试验简述 方法名称 化妆品防脱发功效测试方法
方法来源 《化妆品安全技术规范（2015年版）》
功效判定指标 脱发计数、毛发密度
试验起止日期 2022-10-27,2023-04-12
试验结果简述： 选取64名符合要求的受试者，随机分为试验组和对照组，每组受试者为33人，试验组使用试验产品，对照组使用对照产品，两组分别按照产品使用方法和频次，连续使用产品12周。 结果判定：根据数据分析结果，试验至第 4 周，使用试验产品前后脱发计数无显著增加，整体毛发密度和局部毛发密度均无显薯减少；试验至第 8 周，使用试验产品前后脱发计数显著减少 (P＜0.05)，且前后脱发计数差值显著低于对照组(P＜0.05)，整体毛发密度和局部毛发密度均无显著减少；试验至第 12 周，使用试验产品前后脱发计数显著减少(P＜0.05)，且前后脱发计数差值显著低于对照组 (P<0.05)，整体毛发密度和局部毛发密度均无显著减少。 试验产品有防脱发功效。
产品功效宣称 防断发
功效宣称 评价项目 实验室试验
实验室试验简述 方法名称 《发用产品强韧功效评价方法》
方法来源 广东省日化商会团体标准T/GDCDC 012-2020
检测项目 拉伸功
测试起止日期 2022-11-15,2022-11-17
【试验目的】测试产品对单根受损发丝的强韧效果，在恒温恒湿环境中（温度23℃±2℃，湿度50%±10%），通过单次使用测试样品，利用Miniature Tensile Testing System MTT175头发测试仪对比样品组和空白组头发拉伸功差异，评价测试产品是否具有发丝强韧的功效。 【试验方案】单根拉伸试验：选取预处理好的受损发束随机、平均分为两组。样品组用三谷丰盈防脱洗发水，空白组不进行样品处理。处理方法如下：样品组按每克头发0.2克测试样品在发束表面均匀使用，涂抹时间约30秒，静置1分钟后用流动清水冲洗30s，于恒温恒湿环境下晾4小时（温度23℃±2，湿度50%±10%），抽取发丝测量每根发丝直径后，压制好单根发丝进行上机测试，每组需进行30次有效单根拉伸测试。 【统计学方法】应用统计软件SPSS22.0进行分析，统计检验水准：α=0.05。 【测试结果】样品组对发束单根拉伸性差异分析 通过比较样品组和空白组单根发丝拉伸功的变化情况来评估样品对发丝的强韧效果，拉伸功越大，说明发丝强韧效果越好，有效样本量为30。 （1）经独立t检验分析，空白组与样品组的单根直径对比结果为P=0.061，即P>0.05，无显著性差异； （2）经独立t检验分析，空白组与样品组的单根拉伸功结果为P=0.000，即P<0.05，有显著性差异； （3）由图1可知，样品组单根拉伸功比空白组单根拉伸功增加了18.61%； 综上说明样品对发丝单根拉伸有明显改善作用。
文献资料及研究数据简述
产品功效宣称 去屑
功效宣称 评价项目 消费者使用测试
消费者使用测试简述 方法名称 化妆品功效评价-消费者使用测试
方法来源 刘唯一,周琳,赵华.化妆品功效评价（ⅩⅢ）——消费者使用测试[J].日用化学工业,2021,51(06):485-490.
测试方法
测试起止日期 2022-10-21,2022-11-17
在D0（使用产品前）到访时，根据纳入排除标准筛选符合要求的受试者。受试者成功入组后，依据产品使用要求连续使用试验产品28天，并在D14（使用产品后第14天）与D28（使用产品后第28天）回访时完成试验产品自评问卷的填写。通过统计分析问卷调查结果，对试验产品的相关功效进行评价。 数据分析采用SPSS21.0统计软件。在D14与D28回访时，采用二项式检验对受试者自评问卷的满意程度进行差异性分析。统计学显著性差异采用p＜0.05，p＜0.01和p＜0.001进行标注。产品使用方法：充分湿发后，取适量洗发水均匀涂抹于头发上，轻轻按摩至丰富泡沫，用温水冲洗干净即可。 共32名受试者在D14与D28回访时完成了试验产品使用感受及效果方面的评价问卷。分数由受试者结合自身感受并参考评分标准给出。受试者对试验产品的使用感受及效果评分采用1-7分制（1分表示对所述的使用感受非常不满意或对试验产品的效果非常不认可；7分表示对所述的使用感受非常满意或对试验产品的效果非常认可；5分表示对所述的使用感受有点满意或对试验产品的效果有点认可，分数越大表示对所述的使用感受满意度越高或对试验产品的效果越肯定）。根据评分标准，32名受试者在使用试验产品后，对试验产品的使用感受及效果包括控油、去屑等方面进行评价。
产品功效宣称 修护
功效宣称 评价项目 人体功效评价试验
人体功效评价试验简述 方法名称 修护-内部实验室方法
方法来源 《头发拉伸损伤模型的建立与护发成分修护效果的研究》
功效判定指标 毛鳞片
试验起止日期 2022-10-22,2022-11-03
【试验目的】单次使用定量测试样品，通过扫描电镜评估受损发丝在使用样品后毛鳞片的改善状态，从而判定产品对毛鳞片的修护效果。 【试验方案】发丝修护试验：将预处理过的重度受损发束发丝随机分成两组，空白组直接随机选取发丝制样后进行电镜扫描分析；样品组按每克头发0.2mL测试样品在发束表面均匀使用，涂抹时间约30秒，恒温恒湿环境下晾干随机选取发丝制样后进行电镜扫描测试。 【统计学方法】应用统计软件SPSS22.0进行分析，统计检验水准：α=0.05。
产品功效宣称 控油
功效宣称 评价项目 消费者使用测试
消费者使用测试简述 方法名称 化妆品功效评价-消费者使用测试
方法来源 刘唯一,周琳,赵华.化妆品功效评价（ⅩⅢ）——消费者使用测试[J].日用化学工业,2021,51(06):485-490.
测试方法
测试起止日期 2022-10-21,2022-11-17
在D0（使用产品前）到访时，根据纳入排除标准筛选符合要求的受试者。受试者成功入组后，依据产品使用要求连续使用试验产品28天，并在D14（使用产品后第14天）与D28（使用产品后第28天）回访时完成试验产品自评问卷的填写。通过统计分析问卷调查结果，对试验产品的相关功效进行评价。 数据分析采用SPSS21.0统计软件。在D14与D28回访时，采用二项式检验对受试者自评问卷的满意程度进行差异性分析。统计学显著性差异采用p＜0.05，p＜0.01和p＜0.001进行标注。产品使用方法：充分湿发后，取适量洗发水均匀涂抹于头发上，轻轻按摩至丰富泡沫，用温水冲洗干净即可。 共32名受试者在D14与D28回访时完成了试验产品使用感受及效果方面的评价问卷。分数由受试者结合自身感受并参考评分标准给出。受试者对试验产品的使用感受及效果评分采用1-7分制（1分表示对所述的使用感受非常不满意或对试验产品的效果非常不认可；7分表示对所述的使用感受非常满意或对试验产品的效果非常认可；5分表示对所述的使用感受有点满意或对试验产品的效果有点认可，分数越大表示对所述的使用感受满意度越高或对试验产品的效果越肯定）。根据评分标准，32名受试者在使用试验产品后，对试验产品的使用感受及效果包括控油、去屑等方面进行评价。

功效评价结论：

1、产品具有防脱发功效：选取64名符合要求的受试者，根据数据分析结果，试验至第 4 周，使用试验产品前后脱发计数无显著增加，整体毛发密度和局部毛发密度均无显薯减少；试验至第 8 周，使用试验产品前后脱发计数显著减少 (P＜0.05)，且前后脱发计数差值显著低于对照组(P＜0.05)，整体毛发密度和局部毛发密度均无显著减少；试验至第 12 周，使用试验产品前后脱发计数显著减少(P＜0.05)，且前后脱发计数差值显著低于对照组 (P<0.05)，整体毛发密度和局部毛发密度均无显著减少。 试验产品有防脱发功效。 2、产品具有修护功效：通过电镜扫描图片分析可以看出，使用产品后的发丝与未使用产品的发丝相比，毛鳞片的闭合程度更加紧密，样品具有抚平毛鳞片，修护发丝的功效。 综上所述，本产品从发丝修护方面改善了发丝物理性能，具有修护的功效。 3、产品具有清洁功效：根据《化妆品功效宣称评价规范》，能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的，可免予公布产品功效宣称依据的摘要。 4、产品具有控油、去屑功效：通过32名受试者连续28天使用珠海伊斯佳科技股份有限公司提供的试验产品（三谷丰盈防脱洗发水），并通过消费者自评问卷调查进行产品评价试验，结果表明∶ 使用试验产品4周后，81.25%的受试者感觉头油过度分泌情况减少（P < 0.05）；84.38%的受试者感觉产品有控油的效果（P < 0.001）；81.25%的受试者感觉头发更蓬松（P< 0.05）；84.38%的受试者感觉头屑减少（P < 0.001）；81.25%的受试者感觉产品有去屑效果（P < 0.05）。受试者评价问卷的分析结果提示∶受试者认为试验产品具有控油、去屑的功效。 5、产品具有防断发功效：通过发束单根拉伸测试可知，样品组和空白组发丝单根拉伸功有显著性差异，样品组单根拉伸功比空白组单根拉伸功增加了18.61%，说明样品有强韧发丝的作用。

说明