国家食品药品监督管理局

化妆品功效宣称

产品中文名称 安热沙金灿倍护防晒乳 产品分类编码 防晒,保湿,美容修饰,芳香
注册人/备案人基本信息

注册人

企业名称: 株式会社资生堂

所在地址:7-5-5 GINZA TOKYO JAPAN

联系人:程贻

境内责任人

企业名称: 资生堂(中国)投资有限公司

所在地址:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道1558号10号楼

联系人:程贻

是否专为中国消费者设计 使用方式 驻留
产品性状 膏霜乳 使用部位 躯干部位,面部,手、足
产品功效宣称 宣称量化指标的(时间、统计数据等)
功效宣称 评价项目 实验室试验,消费者使用测试,消费者使用测试,消费者使用测试
实验室试验简述 方法名称
方法来源
检测项目
测试起止日期
消费者使用测试简述 方法名称 化妆品功效评价(ⅩⅢ)--消费者使用测试
方法来源 主观评估
测试方法
测试起止日期 2022-10-17,2022-10-31
试验结果:本次测试有效人数65例,均为混合性肌肤,对产品进行认可度评分得出:98%的人认为该产品透气性好;95%的人认为该产品质地轻薄;97%的人认可该产品成膜快。因此认为在该试验条件下,以上结果与产品功效宣称分类“X4数值宣称”相符。
消费者使用测试简述 方法名称 化妆品功效评价(ⅩⅢ)--消费者使用测试
方法来源 主观评估
测试方法
测试起止日期 2022-10-17,2022-10-31
试验结果:本次测试有效人数65例,均为混合性肌肤,对产品进行认可度评分得出:98%的人认为该产品透气性好;95%的人认为该产品质地轻薄;97%的人认可该产品成膜快。因此认为在该试验条件下,以上结果与产品功效宣称分类“X4数值宣称”相符。
消费者使用测试简述 方法名称 化妆品功效评价(ⅩⅢ)--消费者使用测试
方法来源 主观评估
测试方法
测试起止日期 2022-10-17,2022-10-31
试验结果:本次测试有效人数65例,均为混合性肌肤,对产品进行认可度评分得出:98%的人认为该产品透气性好;95%的人认为该产品质地轻薄;97%的人认可该产品成膜快。因此认为在该试验条件下,以上结果与产品功效宣称分类“X4数值宣称”相符。
文献资料及研究数据简述
产品功效宣称 防晒
功效宣称 评价项目 人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验
人体功效评价试验简述 方法名称 ISO 24442:2011
方法来源 ISO 24442:2011
功效判定指标 PFA值
试验起止日期 2018-12-21,2019-03-18
共计10名受试者,年龄26至65岁,皮肤分型为II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行PFA值测定,为30.0(平均值),产品具有长波紫外线防护功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 防晒产品抗水性评估指南
方法来源 COLIPA(欧洲化妆品协会)
功效判定指标 测定80分钟洗浴后SPF值,并与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为69.7(平均值),与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%,本防晒产品具有强抗水功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 SPF ISO 24444法测定SPF值
方法来源 ISO 24444:2010E
功效判定指标 SPF值
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为71.2(平均值),产品具有防晒功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 防晒产品抗水性评估指南
方法来源 COLIPA(欧洲化妆品协会)
功效判定指标 测定80分钟洗浴后SPF值,并与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为69.7(平均值),与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%,本防晒产品具有强抗水功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 ISO 24442:2011
方法来源 ISO 24442:2011
功效判定指标 PFA值
试验起止日期 2018-12-21,2019-03-18
共计10名受试者,年龄26至65岁,皮肤分型为II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行PFA值测定,为30.0(平均值),产品具有长波紫外线防护功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 ISO 24442:2011
方法来源 ISO 24442:2011
功效判定指标 PFA值
试验起止日期 2018-12-21,2019-03-18
共计10名受试者,年龄26至65岁,皮肤分型为II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行PFA值测定,为30.0(平均值),产品具有长波紫外线防护功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 防晒产品抗水性评估指南
方法来源 COLIPA(欧洲化妆品协会)
功效判定指标 测定80分钟洗浴后SPF值,并与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为69.7(平均值),与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%,本防晒产品具有强抗水功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 SPF ISO 24444法测定SPF值
方法来源 ISO 24444:2010E
功效判定指标 SPF值
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为71.2(平均值),产品具有防晒功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 防晒产品抗水性评估指南
方法来源 COLIPA(欧洲化妆品协会)
功效判定指标 测定80分钟洗浴后SPF值,并与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为69.7(平均值),与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%,本防晒产品具有强抗水功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 SPF ISO 24444法测定SPF值
方法来源 ISO 24444:2010E
功效判定指标 SPF值
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为71.2(平均值),产品具有防晒功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 ISO 24442:2011
方法来源 ISO 24442:2011
功效判定指标 PFA值
试验起止日期 2018-12-21,2019-03-18
共计10名受试者,年龄26至65岁,皮肤分型为II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行PFA值测定,为30.0(平均值),产品具有长波紫外线防护功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 SPF ISO 24444法测定SPF值
方法来源 ISO 24444:2010E
功效判定指标 SPF值
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为71.2(平均值),产品具有防晒功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 ISO 24442:2011
方法来源 ISO 24442:2011
功效判定指标 PFA值
试验起止日期 2018-12-21,2019-03-18
共计10名受试者,年龄26至65岁,皮肤分型为II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行PFA值测定,为30.0(平均值),产品具有长波紫外线防护功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 防晒产品抗水性评估指南
方法来源 COLIPA(欧洲化妆品协会)
功效判定指标 测定80分钟洗浴后SPF值,并与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为69.7(平均值),与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%,本防晒产品具有强抗水功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 SPF ISO 24444法测定SPF值
方法来源 ISO 24444:2010E
功效判定指标 SPF值
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为71.2(平均值),产品具有防晒功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 SPF ISO 24444法测定SPF值
方法来源 ISO 24444:2010E
功效判定指标 SPF值
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为71.2(平均值),产品具有防晒功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 ISO 24442:2011
方法来源 ISO 24442:2011
功效判定指标 PFA值
试验起止日期 2018-12-21,2019-03-18
共计10名受试者,年龄26至65岁,皮肤分型为II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行PFA值测定,为30.0(平均值),产品具有长波紫外线防护功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 防晒产品抗水性评估指南
方法来源 COLIPA(欧洲化妆品协会)
功效判定指标 测定80分钟洗浴后SPF值,并与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为69.7(平均值),与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%,本防晒产品具有强抗水功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 ISO 24442:2011
方法来源 ISO 24442:2011
功效判定指标 PFA值
试验起止日期 2018-12-21,2019-03-18
共计10名受试者,年龄26至65岁,皮肤分型为II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行PFA值测定,为30.0(平均值),产品具有长波紫外线防护功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 防晒产品抗水性评估指南
方法来源 COLIPA(欧洲化妆品协会)
功效判定指标 测定80分钟洗浴后SPF值,并与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为69.7(平均值),与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%,本防晒产品具有强抗水功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 SPF ISO 24444法测定SPF值
方法来源 ISO 24444:2010E
功效判定指标 SPF值
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为71.2(平均值),产品具有防晒功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 ISO 24442:2011
方法来源 ISO 24442:2011
功效判定指标 PFA值
试验起止日期 2018-12-21,2019-03-18
共计10名受试者,年龄26至65岁,皮肤分型为II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行PFA值测定,为30.0(平均值),产品具有长波紫外线防护功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 防晒产品抗水性评估指南
方法来源 COLIPA(欧洲化妆品协会)
功效判定指标 测定80分钟洗浴后SPF值,并与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为69.7(平均值),与防水测定前SPF值比较,减少未超过50%,本防晒产品具有强抗水功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 SPF ISO 24444法测定SPF值
方法来源 ISO 24444:2010E
功效判定指标 SPF值
试验起止日期 2018-12-27,2019-01-31
共计10名受试者,年龄23至65岁,Fitzpatrick皮肤分型为I、II、III型,白种人、西班牙裔和非洲裔美国人,进行SPF值测定,为71.2(平均值),产品具有防晒功效。
产品功效宣称 保湿
功效宣称 评价项目 人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验
人体功效评价试验简述 方法名称 人体试验
方法来源 行业标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2021-12-01,2021-12-02
受试者亚洲女性26名,年龄21-62岁,单次测试,结果表明产品使用后比使用前,受试者角质层水分含量上升,并有显著性差异,产品具有保湿效果。
人体功效评价试验简述 方法名称 人体试验
方法来源 行业标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2021-12-01,2021-12-02
受试者亚洲女性26名,年龄21-62岁,单次测试,结果表明产品使用后比使用前,受试者角质层水分含量上升,并有显著性差异,产品具有保湿效果。
人体功效评价试验简述 方法名称 人体试验
方法来源 行业标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2021-12-01,2021-12-02
受试者亚洲女性26名,年龄21-62岁,单次测试,结果表明产品使用后比使用前,受试者角质层水分含量上升,并有显著性差异,产品具有保湿效果。
人体功效评价试验简述 方法名称 人体试验
方法来源 行业标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2021-12-01,2021-12-02
受试者亚洲女性26名,年龄21-62岁,单次测试,结果表明产品使用后比使用前,受试者角质层水分含量上升,并有显著性差异,产品具有保湿效果。
人体功效评价试验简述 方法名称 人体试验
方法来源 行业标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2021-12-01,2021-12-02
受试者亚洲女性26名,年龄21-62岁,单次测试,结果表明产品使用后比使用前,受试者角质层水分含量上升,并有显著性差异,产品具有保湿效果。
人体功效评价试验简述 方法名称 人体试验
方法来源 行业标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2021-12-01,2021-12-02
受试者亚洲女性26名,年龄21-62岁,单次测试,结果表明产品使用后比使用前,受试者角质层水分含量上升,并有显著性差异,产品具有保湿效果。
人体功效评价试验简述 方法名称 人体试验
方法来源 行业标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2021-12-01,2021-12-02
受试者亚洲女性26名,年龄21-62岁,单次测试,结果表明产品使用后比使用前,受试者角质层水分含量上升,并有显著性差异,产品具有保湿效果。
人体功效评价试验简述 方法名称 人体试验
方法来源 行业标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2021-12-01,2021-12-02
受试者亚洲女性26名,年龄21-62岁,单次测试,结果表明产品使用后比使用前,受试者角质层水分含量上升,并有显著性差异,产品具有保湿效果。
产品功效宣称 特定宣称(原料功效)
功效宣称 评价项目 人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验,人体功效评价试验
人体功效评价试验简述 方法名称 研究报告
方法来源 团体标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2018-12-18,2018-12-18
受试者12名,亚洲种族,年龄32-55岁,皮肤电容单次测试,测试结果显示目标测试功效与空白对照组相比,具有显著性差异。显示测试品具有宣称的原料功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 研究报告
方法来源 团体标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2018-12-18,2018-12-18
受试者12名,亚洲种族,年龄32-55岁,皮肤电容单次测试,测试结果显示目标测试功效与空白对照组相比,具有显著性差异。显示测试品具有宣称的原料功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 研究报告
方法来源 团体标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2018-12-18,2018-12-18
受试者12名,亚洲种族,年龄32-55岁,皮肤电容单次测试,测试结果显示目标测试功效与空白对照组相比,具有显著性差异。显示测试品具有宣称的原料功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 研究报告
方法来源 团体标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2018-12-18,2018-12-18
受试者12名,亚洲种族,年龄32-55岁,皮肤电容单次测试,测试结果显示目标测试功效与空白对照组相比,具有显著性差异。显示测试品具有宣称的原料功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 研究报告
方法来源 团体标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2018-12-18,2018-12-18
受试者12名,亚洲种族,年龄32-55岁,皮肤电容单次测试,测试结果显示目标测试功效与空白对照组相比,具有显著性差异。显示测试品具有宣称的原料功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 研究报告
方法来源 团体标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2018-12-18,2018-12-18
受试者12名,亚洲种族,年龄32-55岁,皮肤电容单次测试,测试结果显示目标测试功效与空白对照组相比,具有显著性差异。显示测试品具有宣称的原料功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 研究报告
方法来源 团体标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2018-12-18,2018-12-18
受试者12名,亚洲种族,年龄32-55岁,皮肤电容单次测试,测试结果显示目标测试功效与空白对照组相比,具有显著性差异。显示测试品具有宣称的原料功效。
人体功效评价试验简述 方法名称 研究报告
方法来源 团体标准
功效判定指标 皮肤电容
试验起止日期 2018-12-18,2018-12-18
受试者12名,亚洲种族,年龄32-55岁,皮肤电容单次测试,测试结果显示目标测试功效与空白对照组相比,具有显著性差异。显示测试品具有宣称的原料功效。

功效评价结论:

通过人体功效评价试验证明产品具有宣称的防晒、保湿功效,及特定宣称的原料功效和美容修饰、芳香功效。

说明