| 产品中文名称 | 珀莱雅轻享阳光盾护防晒液 | 产品分类编码 | 防晒,抗皱,紧致,舒缓,控油 | ||
| 注册人/备案人基本信息 |
注册人 企业名称: 珀莱雅化妆品股份有限公司 所在地址：浙江省杭州市西湖区留下街道西溪路588号 联系人：孙淑蓉 |
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| 使用方式 | 驻留 | ||||
| 产品性状 | 膏霜乳 | 使用部位 | 躯干部位,面部,手、足 | ||
| 产品功效宣称 | 舒缓 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 消费者使用测试 | ||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | 主观评估-----舒缓 | |||
| 方法来源 | 1.化妆品安全技术规范 2015版第七章人体安全性检验方法 人体试用试验安全性评价. 2.Griffiths CE, Wang TS, Hamilton TA, Voorhees JJ, Ellis CN. A photonumeric scale for the assessment of cutaneous photodamage. Arch Dermatol. 1992; 128(3):347-351. | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2023-04-18,2023-05-16 | ||||
| 32名中国健康敏感皮肤女性受试者试验产品使用28天后，消费者调查问卷中（评分标准：0至9分，0分代表非常不理想，9分代表非常理想，值越大说明状态有改善），关于舒缓相关维度问题受试者自我评分均值与基础值相比显著增加，测试结果表明在该试验条件下，试验产品具有舒缓的功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 紧致 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 客观测量及主观评估-----紧致 | |||
| 方法来源 | EEMCO Guidance for the in vivo Assessment of Biomechanical Properties of the Human Skin and Its Annexes Revisiting Instrumentation and Test Modes. | ||||
| 功效判定指标 | 仪器参数：皮肤紧致F4值、弹性R2、R5、R7值 | ||||
| 试验起止日期 | 2023-04-13,2023-05-12 | ||||
| 32名中国健康女性受试者试验产品使用28天后，皮肤紧致F4值与基础值相比显著减少，有效率为100%；皮肤弹性R2值、R5值和R7值与基础值相比显著增加，有效率分别为94%、91%、94%。测试结果表明在该试验条件下，试验产品具有紧致的功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 防晒 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法、防晒化妆品防水性能测定方法（一般抗水性测试）、防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA值）测定方法 | |||
| 方法来源 | 《化妆品安全技术规范》（2015年版） | ||||
| 功效判定指标 | SPF值；40分钟洗浴后测定的SPF值与浴前测定的SPF值相比减少未超过50%，则认定试验产品有防水功能，否则认为试验产品无防水功能；PFA值 | ||||
| 试验起止日期 | 2023-04-20,2023-05-05 | ||||
| SPF值测定：通过测定10名皮肤类型为Ⅱ型的健康志愿受试者不涂试验产品（未防护皮肤）的MED值（最小红斑量）与涂试验产品（防护皮肤）的MED值，计算试验产品的SPF值。同时，通过测定涂防晒标准品的MED值作为对照，保证试验结果的有效性和一致性。人体测试结果显示，所检样品SPF值为51。 浴后SPF值测定：通过测定10名皮肤类型为Ⅱ型的健康志愿受试者不涂试验产品（未防护皮肤）与涂试验产品（防护皮肤）两种情况经过40分钟的抗水性试验后的MED值，计算试验产品的浴后SPF值。同时，通过测定涂防晒标准品经过40分钟的抗水性试验后的MED值作为对照，保证试验结果的有效性和一致性。人体测试结果显示，所检样品的40分钟洗浴后SPF值为41，其防水测定前标识（实测）的SPF值为51，40分钟洗浴后测定的数值减少未超过50%。 PFA值测定：通过测定10名皮肤类型为Ⅲ型或Ⅳ型的健康志愿受试者不涂试验产品（未防护皮肤）的MPPD值（最小黑化量）与涂试验产品（防护皮肤）的MPPD值，计算试验产品的PFA值。同时，通过测定涂防晒标准品的PFA值作为对照，来保证试验结果的有效性和一致性。人体测试结果显示，所检样品PFA值为16。 | |||||
| 产品功效宣称 | 抗皱 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 客观测量-----抗皱 | |||
| 方法来源 | 1.为取得新功效许可的抗皱化妆品功效评价指南（日本香粧品学会）. 2.T/ZHCA 006-2019 化妆品抗皱功效测试方法. | ||||
| 功效判定指标 | 仪器参数：皱纹数量、体积、面积、长度 | ||||
| 试验起止日期 | 2023-04-13,2023-05-12 | ||||
| 32名中国健康女性受试者试验产品使用28天后，脸颊皮肤皱纹数量、皮肤皱纹体积、皮肤皱纹面积、皮肤皱纹长度与基础值相比显著减少，有效率分别为75%、84%、84%、88%；外眼角皮肤皱纹数量、皮肤皱纹体积、皮肤皱纹面积、皮肤皱纹长度与基础值相比显著减少，有效率分别为75%、94%、94%、78%；测试结果表明在该试验条件下，试验产品具有抗皱的功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 特定宣称（宣称适用敏感皮肤） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 消费者使用测试 | ||||
| 消费者使用测试简述 | 方法名称 | 主观评估-----适用敏感皮肤 | |||
| 方法来源 | 1.化妆品安全技术规范 2015版第七章人体安全性检验方法 人体试用试验安全性评价. 2.Griffiths CE, Wang TS, Hamilton TA, Voorhees JJ, Ellis CN. A photonumeric scale for the assessment of cutaneous photodamage. Arch Dermatol. 1992; 128(3):347-351. | ||||
| 测试方法 | |||||
| 测试起止日期 | 2023-04-18,2023-05-16 | ||||
| 32名中国健康敏感皮肤女性受试者试验产品使用28天后，消费者调查问卷中（评分标准：0至9分，0分代表非常不理想，9分代表非常理想，值越大说明状态有改善），关于适用敏感皮肤相关维度问题受试者自我评分均值与基础值相比无显著减少，测试结果表明在该试验条件下，试验产品适用敏感皮肤。 | |||||
| 产品功效宣称 | 控油 | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 客观测量-----控油 | |||
| 方法来源 | EEMCO Guidance for the in vivo Assessment of Skin Greasiness. | ||||
| 功效判定指标 | 仪器参数：皮肤油脂含量 | ||||
| 试验起止日期 | 2023-04-17,2023-04-18 | ||||
| 31名中国健康女性受试者试验产品使用10小时后，皮肤油脂含量与空白对照相比显著改善，有效率为94%；测试结果表明在该试验条件下，试验产品具有控油的功效。 | |||||
| 产品功效宣称 | 宣称温和（无刺激） | ||||
| 功效宣称 评价项目 | 人体功效评价试验 | ||||
| 人体功效评价试验简述 | 方法名称 | 主观评估-----温和（无刺激） | |||
| 方法来源 | 1.化妆品安全技术规范 2015版第七章人体安全性检验方法 人体试用试验安全性评价. 2.De Paépe K, Hachem J P, Vanpee E, et al. Beneficial effects of a skin tolerance-tested moisturizing cream on the barrier function in experimentally–elicited irritant and allergic contact dermatitis [J]. Contact Dermatitis. 2001, 44 (6): 337–343. Reuter, J., et al. "Skin tolerance of a new bath oil containing St. John’s wort extract." Skin pharmacology and physiology 21.6 (2008): 306-311. | ||||
| 功效判定指标 | 主观评估：瘙痒、发热感、灼烧感、紧绷感、刺痛感、干燥/脱屑、水肿、脱皮、红斑。 | ||||
| 试验起止日期 | 2023-04-13,2023-05-12 | ||||
| 32名中国健康女性受试者与使用产品前相比，使用产品28天后，每个受试者的安全性评估分值无增加，测试结果表明在该试验条件下，试验产品温和（无刺激）。 | |||||
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功效评价结论： 防晒类化妆品SPF值测定：人体测试结果显示，所检样品的SPF值为51，故可宣称产品SPF50+。 防晒类化妆品一般抗水性能测定：人体测定结果显示，所检样品的40分钟洗浴后SPF值为41，其防水测定前标识（实测）的SPF值为51，40分钟洗浴后测定的数值减少未超过50%，故可宣称产品具有防水抗汗功效，同时可宣称产品浴后SPF41。 防晒类化妆品长波紫外线防护指数（PFA值）测定：人体测试结果显示，所检样品的PFA值为16，故可宣称产品UVA防护指数为PA++++。 通过32名中国健康女性受试者，在正常情况下，连续28天使用“珀莱雅轻享阳光盾护防晒液”产品，通过人体功效评价试验，认为“珀莱雅轻享阳光盾护防晒液”具有抗皱、紧致的功效以及温和（无刺激）。 通过32名中国健康敏感皮肤女性受试者，在正常情况下，连续28天使用“珀莱雅轻享阳光盾护防晒液”产品，通过消费者使用测试，认为“珀莱雅轻享阳光盾护防晒液”具有舒缓的功效，以及试验产品适用敏感皮肤。 通过31名中国健康女性受试者，在正常情况下，单次10小时使用“珀莱雅轻享阳光盾护防晒液”产品，通过人体功效评价试验，认为“珀莱雅轻享阳光盾护防晒液”具有10小时控油的功效。 |
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